膏药贴批文批号怎么办 药食同源消字号怎么办理

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2026-02-04 17:46:49
产品详情
健字号(小蓝帽),所有剂型,如:片剂、粉剂、口服液、含片都能申请。健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验,能够更好的通过审批。
保健类产品有两类,一类叫保健食品,是口服产品;一类叫保健用品,叫外用产品。市场上的保健类产品大体可以分为保健食品、保健用品、保健化妆品、理疗产品等。
1、保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求;
2、保健用品系指供人们生活中使用,表明具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品;
3、保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏等;
4、理疗产品如健身器、定时药盒、仪、磁水器、香囊香袋等。
根据《保健食品管理办法》第六条申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
1、保健食品申请表;
2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
3、毒理学安全性评价报告;
4、保健功能评价报告;
5、保健食品的成分名单,以及成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
6、产品的样品及其卫生学检验报告;
7、标签及说明书(送审样);
8、国内外有关资料;
9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的,保健食品外包装应有天蓝色的图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
健字号是有准字号就是正规的药物,现在全部提升为国药准字,这才是国家统一的批准文号:食字号、健字号、药字号在选择上具有一般性意义。健字号比食字号的效果好些。
执行标准号需要备案吗?
随着科技的不断进步,不少的新鲜东西冒了出来,例如说驱蚊手环、车载充电器等等,简直是数不胜数,但是这些产品很多都是没有国家标准的,那么这些产品怎么上市的呢,按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。那么执行标准需要备案吗?
执行标准包括:国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。
执行标准号肯定是需要进行备案的呀,如果执行标准没有备案,是没有效果的,如果和消费者出现纠纷,没有备案的执行标准号也是不能作为依据的。备案后的企业标准才能生效!
首先来说执行标准也不是那么简单就能定制的,定制执行标准符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括:标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号
执行标准定制需要对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
如果选择执行国标、行标或地标的,不需提交标准编制说明、法定检验机构出具的全项目检验报告及标准电子文本,已有登记证书的请提交登记证书;
企业产品标准备案的有效期为三年,到期未办理相关手续的,备案部门将注销标准备案,并予以公告。
综上所述,现在定制执行标准号都是需要进行备案的, 而且现在备案可以直接在网上操作,不需要线下跑来跑去的,因此已有企业标准文案但还未备案的企业,赶快行动起来吧

北京注册中医研究院的好处是什么
注册一个中医研究院企业的用处:
中医研究院就是科学试验的研究机构。北京做为文化中心是我国重要研究机构的入驻地,有着大量的科研人才聚集,在北京的中医研究机构所研发出来的项目与技术,有着无与伦比的性、性、建设性。所以在北京注册为中医研究院(研究中心,研究所)是研发部门及文化机构不错的选择。
-中医研究院分类:
1、个人资2、有限合伙、普通合伙3、集体所有制

秘方认证:从申报~检测~审批~包装~加工生产==产品上市,一条龙生产,让你省心省力又省钱
秘方申报产品批号:
①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)
②健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉等)
③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)
④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);申报周期短,费用低
OEM贴牌代加工,承接建厂房(食品厂,消毒用品厂,化妆品厂,蜂蜜厂,大包(设计,人工,材料,包下证)),生产许可证认证
代办注册:
北京xx中医院
北京xx国际中医院
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北京XX中研究院有限公司
全国各地可开设分院
七天下工商营业执照
一个月内手续齐全
签订合同,办不下来全额退款

越来越多的品牌选择代加工厂生产自己的产品。合格的代工加工厂应具备以下几点:
一、具有合格的生产资质证书。
生产书是加工厂基本的底线。如果工厂没有生产资质证书,可能工厂会无证经营。生产质量、质量安全在生产中没有保障,所以消费者在使用过程中容易出现一系列问题,没有稳定的保障。
二、有专业的生产车间。
工厂必须有合格的净化车间。目前一般是10万级无尘净化车间。实验室设备、生产设备和的实验室设备是决定这家工厂能否开发新配方的重要因素。车间生产设备是影响产品质量效果的重要因素,所以OEM加工厂的选择一定要看这家工厂的设备是否。
第三,配方保密,来料加工
配方保密也很重要。成熟的配方决定了产品在市场上的稳定性,这也是新产品容易出现很多问题,导致产品口碑不佳的原因。所以选择来料加工的厂家,配方掌握在自己手里,厂家只负责生产环节很重要。
第四,有良好的售后服务跟踪。
专业的售后服务的代加工厂也能解决所有后顾之忧。的售后是下一次返单坚硬的磐石,也是提升客户满意度忠诚度的主要方式
问:新原料完成注册备案后,化妆品新原料注册人、备案人还应当履行哪些义务?
答:根据《条例》《办法》规定,化妆品新原料注册人、备案人对化妆品新原料的质量安全负责。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测期制度,安全监测期内,化妆品新原料注册人、备案人应当密切关注新原料的安全使用情况,按照《规定》要求收集、整理新原料使用相关信息资料,编制《化妆品新原料安全监测年度报告》,在化妆品新原料安全监测每满一年前30个工作日内,通过信息服务平台向技术审评机构提交。
如化妆品新原料注册人、备案人发现新原料使用过程中存在《办法》规定应当向技术审评机构报告的情况,或其他认为需要报告的情形,应当立即按照《规定》要求编制《化妆品新原料安全风险控制报告》,通过信息服务平台向技术审评机构提交。
问:如何根据化妆品新原料的属性,判定化妆品新原料应当申请注册或进行备案?
答:根据《条例》规定,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向药品监督管理部门备案。这是基于风险管理的原则,对相对较高风险的几类原料实行注册管理,其他原料实行备案管理。在化妆品新原料研发过程中,往往发现某一个新原料可能同时具有多种功能。化妆品新原料注册人、备案人在申请注册或进行备案前,应当对新原料可能具有的实际功能进行全面梳理和充分研究,科学、合理地作出该种新原料是否属于应当申报注册情形的判断。
一般而言,对同时具有多种功能的新原料,只要其中某一功能属于应当申报注册的情形,该新原料就应当按照《规定》要求申报注册,经批准注册后方可使用;如果同时具有的多种功能均不属于应当申报注册的情形,无能种类多少,在使用前按照《规定》要求向国家局进行备案即可。化妆品新原料注册人、备案人不得故意隐瞒新原料实际具有的功能,不得对应当申报注册的化妆品新原料仅仅进行备案后便用于化妆品生产。此种行为一经查实,将依照《条例》第五十九条第三项的规定进行处罚

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