聚焦硬质容器包装安全：EN 415-2:2025新标前瞻与解读

在食品、饮料、制药及化妆品等行业，预成型硬质容器（如玻璃瓶、塑料瓶、金属罐、硬质塑料盒等）的包装线是生产的核心环节。这些包装机集成了复杂的机械动作，如容器的输送、定位、充填、封盖、贴标和码垛，同时也带来了多样的机械风险。

即将于2025年发布的 EN 415-2:2025《包装机安全 - 第 2 部分：预成型硬质容器的包装机》，正是针对这一类特定机械的最新安全标准。它为制造商和集成商提供了明确的设计准则，也为用户提供了安全验收的依据。

一、 标准范围与重要性：精准定位风险

EN 415-2 是EN 415系列包装机安全标准中的重要一员，它专门适用于处理预成型硬质容器的包装机器。这包括但不限于：

灌装机和封盖机

贴标机

装盒机/装箱机（将容器装入硬质纸盒或周转箱）

旋盖机、压盖机、封口机

这些机器构成的完整包装线

该标准是欧盟机械指令下的协调标准，符合其要求即为产品满足CE认证的安全要求提供了首要的符合性推定。

二、 核心安全要求剖析：构建全方位防护

新标准预计将在继承以往安全理念的基础上，进一步强化对特定风险的管控。

1. 危险区域与防护装置

挤压与剪切点： 这是此类机器最常见的风险。标准将重点关注容器输送链道、星轮、转向器、升降台、装盒机折页机构等运动部件之间或运动与固定部件之间的危险区域。

联锁防护装置： 要求对需要人员介入的区域（如调整、清洁、处理卡瓶）设置活动式防护装置（如安全门、铰接式护栏），并确保其与机器控制系统联锁。一旦打开，危险动作必须停止，并根据风险评估结果，决定是否需要使用防护装置锁紧功能。

动力驱动防护装置的特定要求： 对于自动打开的防护门（如为方便维护而设计），其运动必须无害，并受到监控以防意外启动。

2. 容器处理与产品接触区域

破碎与飞溅防护： 对于玻璃瓶等易碎容器，机器应设有** containment guarding **（包容性防护），以防止容器破裂时碎片飞溅伤人。

高压灌装与清洁系统： 对于使用高压水、蒸汽或化学清洁剂在位清洗的系统，需有防止高压流体喷射伤人和化学灼伤的防护。

产品泄漏防护： 对于可能泄漏的食品、化学品等，机器设计应便于清洁，并防止泄漏物对电气部件造成短路或腐蚀风险。

3. 自动化与机器人集成

现代包装线广泛集成机器人进行抓取、放置和码垛。EN 415-2:2025将强调，当机器人与包装机集成时，必须将整个工作单元作为一个整体进行风险评估。

必须划定协作区域或安全防护空间，并采用适当的安全措施，如安全围栏、光幕、区域扫描器或速度与分离监控等，以确保人机交互安全。

4. 噪声与能见度

要求通过设计将机器的噪声排放控制在尽可能低的水平。

对于需要操作员观察内部过程的区域，应提供耐冲击的透明观察窗，其材料需能承受可能的冲击。

5. 控制系统安全

实现安全功能（如急停、安全门联锁、模式选择）的控制系统，其安全相关部分必须依据 EN ISO 13849-1 进行设计，并达到指定的性能等级。

对于复杂的包装线，双手控制装置可能在特定维护模式下被要求使用。

三、 EN 415-2:2025 的主要更新展望（相较于旧版）

作为2025年的新标准，它预计将：

进一步明确对协作机器人的应用要求，反映技术发展趋势。

强化网络安全要求，防止因恶意网络攻击导致安全功能失效。

细化对“遗留机器”改造升级的安全要求，明确改造方的责任。

与最新的基础安全标准（如EN ISO 12100风险评估、EN ISO 13849控制系统）保持严格一致。

四、 对制造商与用户的行动指南

对于包装机制造商与系统集成商：

前瞻性设计： 应立即关注标准草案的动向，将新要求融入新一代产品的研发中。

技术文件更新： 标准正式实施后，需立即更新技术文件，特别是风险评估报告，以证明符合最新要求。

培训与准备： 确保设计和研发团队提前理解和掌握新规。

对于终端用户（食品饮料、制药等企业）：

采购新设备的准绳： 在2025年之后采购新设备时，应明确要求其符合EN 415-2:2025标准。

安全升级的契机： 可将新标准的实施作为对现有生产线进行安全评估和升级的契机，提升整体安全水平。

操作与维护培训： 确保员工了解新设备的安全装置和操作规程，严禁为追求效率而屏蔽安全功能。

结语

EN 415-2:2025 的发布，标志着包装机械安全标准向着更精细、更严谨的方向又迈进了一步。它针对预成型硬质容器包装过程中的特有风险，提供了与时俱进的解决方案。在智能化、柔性化生产成为主流的今天，提前拥抱并贯彻这一新标准，不仅是打开全球市场的钥匙，更是构建零伤害工作环境的核心承诺。

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