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境内第一类医疗器械注册证申报材料
1 、《第一类医疗器械注册申请表》(可在广州市食品药品监督管理局网下载或到广州市食品药品监督管理局对外办公中心领取);
2 、医疗器械生产企业资格证明;
3 、适用的产品标准及说明;
4、产品注册标准及说明书的电子文本(Word格式)，其内容须与纸质文件的内容相一致。
5 、产品全性能检测报告;
6 、企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;
7 、医疗器械说明书;
8 、所提交材料真实性的自我保证声明。
医疗器械注册证的重要性对于各个医疗器械生产厂商和经销商们应该不会陌生吧！但是对于怎么去申请医疗器械注册证大家又有多少人清楚呢？对于其中的关键点，应该小心的地方大家又了解多少呢？现在应该还有不少商家在为这个证头痛吧！不知道大家有没有想过交给代理公司去做呢？如果有这样的想法的话，小编我就给大家推荐一家企业：奥咨达医疗器械服务集团，相信大家一定会问这企业有什么好的！那小编我就向大家说一个数据大家就清楚了，有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。是2600多家噢，其中不乏各种大型医疗器械企业噢，从别人成功的经验我们就可以看出这企业的好啦！有需要的商家还等什么呢？赶快登陆 //www.osmundacn.com 去咨询吧！
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