医疗器械许可证变更申报资料

发布
广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司
电话
020-62316262
发布时间
2015-05-07 16:09:00
产品详情
奥咨达医疗器械技术服务集团——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头



医疗器械经营许可证变更申报资料:

  《当地医疗器械经营企业变更申请表》,同时申报以下资料:

  (一)关于变更事项的上级主管部门批准文件或董事会决议或需要投资方出具的相应文件等

  (二)相关的申报材料

  1、企业名称变更:新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件。

  2、地址变更:产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图

  3、产品范围变更:a) 增加产品范围的同新开办企业;b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的,按有关规定申请办理(如:经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求)。



奥咨达是一家专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构,致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。



客服

全国服务、

传 真:

联系人:张先生

手 机

邮 编:518040

邮 箱:xmxc@osmundacn.com

官 网://www.osmundacn.com/

地 址:深圳市福田区深南大道车公庙大庆大厦32B、32C

广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司

联系人:
张 峰(先生)
电话:
020-62316262
地址:
广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地二期研发楼8-9楼
邮件:
xxb@osmundacn.com
行业
商务服务 广州商务服务
浏览统计
2次
我们的其他产品
医疗器械相关搜索
优质商家推荐 拨打电话