奥咨达医疗器械技术服务集团——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头
医疗器械经营许可证变更申报资料:
《当地医疗器械经营企业变更申请表》,同时申报以下资料:
(一)关于变更事项的上级主管部门批准文件或董事会决议或需要投资方出具的相应文件等
(二)相关的申报材料
1、企业名称变更:新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件。
2、地址变更:产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图
3、产品范围变更:a) 增加产品范围的同新开办企业;b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的,按有关规定申请办理(如:经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求)。
奥咨达是一家专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构,致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。
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