国药准字审批流程国食健字审批资料代办

国药准字审批流程国食健字审批资料代办【张立轩 徽 信】
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保健食品；你以为你买的是保健食品，其实只是普通食品；你以为你买的是健康减肥等教程，其实真正卖给你的还是食品，甚至是三无产品……半月谈记者调查发现，保健产品近年来不断“变形”，营销手段和途径花样翻新，有的还躲进了监管盲区，对消费者更具有欺骗性。但“万变不离其宗”，这些升级换代后的保健产品，靠忽悠赚取暴利的本质没有任何改变。
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制药的申报与审批

　　第七十三条　仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

　　第七十四条　仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

　　第七十五条　申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

　　第七十六条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

　　已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。
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国药准字审批流程国食健字审批资料代办
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保健食品功能仅有20多种，宣称有这些功能之一的食品必须取得保健品准字号，即“小蓝帽”。而如果想取得“小蓝帽”，企业必须通过药监部门的认证，生产流程比照药品生产企业的GMP标准，广告上也不允许宣传“小蓝帽”注册保健功能之外的任何功效。保健品生意的人不愿意被这样的严格管理束缚住，他们臆造出“功能性食品”这一概念，打着保健食品的擦边球，宣称着保健食品没有的功能，有的甚至还臆造出各种养生概念，并卖出令人匪夷所思的高价。其中不少连食品批号都没有拿到，甚至干脆就是三无产品