场地 1）独自或备用：房屋产权证明材料与此同时租用协议（附房屋产权证明材料）复印件，如为转租需准备产权人的相关同意转租文件；如为租出协议即将到期需准备续租契约等；（仅零售个品种条件及流程：(1)“经营场所”与《营业执照》“住所”相同，免于上交此项；(2）“经营场所”与《公司执照》“经营地”不相同，提交有效的《建筑二丶三级资质》；没可能提交有效的《建筑二丶三级资质》，按原营业场所条件提供申办资料。) 2）库房委托其它医疗器械中间方物流储运的上交:a）拟代理的医疗器械中间方物流运营公司公司执照和备案复印件（加盖印章）；b)双方签定的代理储运契约、质量保证合同（查验正本，留存复印件），代理医疗器械产品目录（商品名字、规格（型号）、产品注册证号/申请凭证号、注册证/备案证同意日期、有效期、制造企业、机构、储运要求）。
其它特殊条件的阐明材料：只零卖十九个品种承诺书； 运营诊断试剂检验学相关职业人员二人之上（含两人）身份阐明、学历或职称证明复印件,工作经历证明原件。
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规章，运营第三类医疗器械的，经营公司需要向所在地食品药品监管部门申办注册。此篇来聊聊申请三类医疗器械控制人备案需要满足的要求和资料
经营范围、经营方式说明书：商品分类目录编号、分类名字，及商品注册证复印件加盖供应商公章（仅零卖个品种连锁门店，上交注册证复印件）；经营方式情况申明；
运营地点、库房地址：1）地理位置图（线上地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地方、功能地方、人流物流方向、采用面积等）；3）设施、设施目录
成员：法定代表人、公司负责人的身份丨阐明，质量负责人身份丨正丨阐明、学丨历、职称、履历；企业组织机构图（标注各个岗位同人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。(只零卖19个种类，该项仅提供法人、责任人、质量责任人身份阐明）; 公司营业执照（分支机构需并提交总公司公司执照)