提供地址办理丰台区医疗器械经营许可证二类备案三类审批全包

 提供地址办理丰台区医疗器械经营许可证二类备案三类审批全包 

办理丰台区医疗器械经营许可证二类三类需要准备哪些材料 

非常荣幸您能够看到我的文章，想必您是在办理医疗器械经营许可证上面遇到了一些问题下面先给您简单的介绍一下医疗器械方面的知识医疗器械的销售分为一类二类和三类一类医疗器械直接增加经营范围，二类医疗器械需要进行备案，三类医疗器械则需要审批也就是说， 在您经营销售医疗器械三类的时候，需要取得相对应部门的许可证，即医疗器械经营许可证，主要是办公室和库房地址需要符合要求，还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员，并且需要医疗器械相关的计算机管理软件，还需要可以核查的库房和办公室，以及一系列的材料如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址，软件不知道去哪里买，欢迎您致电 

 

申请经营第三类医疗器械所需要的材料： 

（一）营业执照副本； 

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 

（三）组织机构与部门设置说明； 

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议 

（六）经营设施、设备目录； 

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 

（九）经办人授权证明； 

如果您在办理的过程中，有任何的疑难解决不了，  

解析医疗器械许可证办理的难点： 

1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求 

2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址 

3、找个实租的办公室和库房费用太高 

4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额 

5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查