上海嘉定区公司申请医疗器械二类备案流程?代办价格?

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上海嘉定区公司申请医疗器械二类备案流程?代办价格?
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医疗器械经营备案办理流程操作介绍:
1、签署合同
2、支付预付款公司查名
3、准备材料
4、向当地药检局递交申请材料
5、通过药检局检查
6、获得《医疗器械经营许可证》
7、注册资金到位
8、获得营业执照
9、获得组织机构代码证
10、获得税务登记证
11、交付材料、支付余款
12、结束
办理医疗器械经营备案的材料:
1、《上海市医疗器械经营许可证申请表》
2、企业营业执照(分支机构需同时提交总公司营业执照)
3、人员:法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;4、企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。
5、经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式的情况说明
6、场地: 房屋产权证明文件或者租赁协议
7、经营场所、库房地址:1)地理位置图(网络地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内部平面图
8、自查报告,法人签字

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