上海奉贤区二类医疗器械经营备案凭证怎么办？材料？

上海奉贤区二类医疗器械经营备案凭证怎么办？材料？
上海奉贤区二类医疗器械经营备案凭证怎么办？材料？

办理医疗器械许可证的几点要求：

1、公司人员需要拥有专业的学历经验

2、需要拥有适合经营及存放的场所

3、具有售前售后技术培训及维护能力

4、要有严谨的管理系统和制度

上海注册二类医疗器械备案的材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件

8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录

9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定

10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书

11、电子申报材料；(浦东药检需要)

12、其它需提供的证明文件

为什么选择申与城？

因为注册公司流程太复杂、自己没时间，找申与城企业，合作方式简单，办理业务快，服务高效专业。

因为创业之路“坑太多”，易被骗，申与城企业专为“填坑”而生，找申与城企业，轻松愉快不被“坑”，信任成就合作。

因为担心财务税务会对公司未来有影响，申与城企业不仅仅把账给您做好，更重要的是会给您专业的财税建议，让您专心经营好公司。

我们的服务范围有：上海闵行区，上海宝山区，奉贤区，金山区，普陀区，徐汇区，长宁区，虹口区，静安区，浦东新区，松江区，青浦区，上海黄浦区，浦东自贸区，浦东保税区，浦东新区陆家嘴，浦东新区临港，浦东新区惠南，杨浦区，嘉定区，崇明区。全上海的每个区，我们都会服务到位。