上海各区医疗器械二类备案代办价格？代办时间周期？

上海各区医疗器械二类备案代办价格？代办时间周期？
上海各区医疗器械二类备案代办价格？代办时间周期？

二类备案代办价格一般在4000元左右
时间周期在2周左右下证

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

D一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

在这里小编要告诉大家，一类医疗器械是不需要办理许可证的，二类也只需要做一个备案，而三类医疗器械才需要办理许可证。下面小编就来给大家讲讲三类医疗器械的办理吧。

三类医疗器械呢又分为普通三类，一次性无菌和体外诊断试剂。

在办理医疗器械许可证的时候是需要经过严格的审批过程，同时要具备以下几点要求：

1、公司人员需要拥有专业的学历经验

2、需要拥有适合经营及存放的场所

3、具有售前售后技术培训及维护能力

4、要有严谨的管理系统和制度

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