代办上海二类医疗器械经营备案，医疗器械备案代办

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上海办理二类医疗器械经营许可证备案对地址要求：

商用、商住两用、商铺、厂房均可，实际使用面积（㎡) ≥30㎡，库房实际使用面积（㎡) ≥15㎡

备注：是实际使用面积不是建筑面积

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

①有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

②有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

③有保证医疗器械质量的管理制度

④有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

⑤产品研制、生产工艺文件规定的要求

办理二类医疗器械经营备案的流程:

1、成立公司

2、如果已有公司,需增加范围“医疗器械销售”

3、材料齐全后,就可以申请办理二类备案或者三类许可证啦

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