通州区怎样三类医疗器械

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　　第七十六条　对可能存在有害物质或者擅自改变器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的器械，按照器械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，器械检验机构可以使用国务院药品监督管理部门批准的补充检验项目和检验方法进行检验；使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，可以作为负责药品监督管理的部门认定器械质量的依据。

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