为了加强对植入性医疗器械的监督管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据《医疗器械监督管理条例》等法规，制定本办法。
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2022年医疗器械库房验收标准
1、普通二类需要40平米办公室，20平米库房
2、普通三类需要60平米办公室，20平米库房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室，40平米以上库房
4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房
公司地址：北京市南三环东路嘉业大厦
本办法所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30日以上的医疗器械。