医疗器械监管行政规章
医疗器械监管行政规章就是指行政法规外，医疗器械监管单位在法定职权内依规制订公开发行对于医疗机械的通知、通知、通告，这种政策法规数量大、主题鲜明、多种形式，是医疗器械监管行政规章和行政法规的主要填补，
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医疗器械审批咨询工作：
1、医疗设备公司审核（可出具注册地址、仓库详细地址）
2、三类医疗器械许可证书变动曾项持续申请办理（可出具注册地址、仓库详细地址）
3、二类医疗器械备案凭证申请办理（可出具注册地址、仓库详细地址）
4、三类医疗器械企业注册、二类医疗器械企业注册
5、三类医疗器械许可证变动曾项到期换证、第二类三类医疗器械备案凭证新办变动
6、诊断试剂商品、嵌入干预商品、耗品医用敷料商品、注入穿刺术器材商品
例如：《关于发布类医疗器械产品目录的通告》、《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》、《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》、《关于印发医疗器械经营企业分级分类监督管理规定的通告》、《关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知》等。