国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
生产一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
代办医疗器械经营许可证
1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,医疗器械生产许可证、保健食品经营许可证。
2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。
3、代办北京市工商营业执照。
4、快速办理北京市各类公司登记注册,收费低。
5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册。 医疗器械生产注册,变更、开办。
6、代办保健食品经营卫生许可证
生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。