开设医疗器械生产公司的标准
（1）有和制造的医疗机械相匹配的生产制造场所、自然条件、生产线设备及其技术人员；
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（2）也有对制造的医疗机械开展产品质量检验的机构或职业检测人员及其检验仪器；
（3）有保障医疗机械品质的管理方案；
（4）有和制造的医疗机械相匹配的产品售后服务；
（5）商品研发、生产制造工艺规程所规定的规定。