医疗器械监管行政法规
医疗器械监管行政法规就是指国务院令有关部委局在自己职责范围内对于医疗机械制订的政策法规，这种部委局主要包含我国卫生和计划生育管委会、我国食品药品监督管理总局、行政工作质监总局等，在其中我国食品药品监督管理总局管控医疗机械职责多，其出台的行政法规也很多。
公司办公室、仓库、冻库审查工程验收常见问题
1、对公司办公室，仓库，冻库面积规定：运营不同类型的商品对仓库公司办公室规定不一样，大约分成40平，60平，80平,100平，冻库20平，均为使用的面积，去掉洗手间，饭店等；
2、对公司办公室仓库的布局需求：公司办公室要准备办公室桌子，文件夹，文件柜，计算机，复印机这些。仓库布局必须老鼠胶，干湿温度计，中央空调，地拍，消防灭火器这些。
3、对工作人员的需求：身体之外诊-断试-剂，主管检验师，必须要有中级职称评定，三年工作经验
质量控制人有这方面限定，三年以上的工作经历；
4、有关从业者的体检报告单；
企业地址：北京南三环大道嘉业大厦
医疗机械行政法规主要包括《医疗器械分类规则》、《医疗器械通用名称命名规则》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》，那些政策法规对医疗机械研发、归类、临床研究、申请注册、生产制造、运营、应用、不良事件监测和再点评进行了目的性要求，应该是《条例》视频的优化，形成了医疗器械监管法制体系的核心。