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南昌仅半个月就成功拿到医疗器械许可啦

发布时间:2025-09-27 17:45  点击:1次

首先要知晓,医疗器械分为三个类别! 一类医疗器械:操作极为简便,无需许可和备案,轻松开启业务之旅! 二类医疗器械:仅需备案管理,便可轻松搞定! 三类医疗器械:尽管要求相对严格些,但也只需许可和备案,皆在掌控之中! 那申请材料需要准备哪些呢? ①备案申请书 ②营业执照及公章 ③法定代表人、质量负责人的身份证明以及学历或职称证明 ③经营场所、库房地址证明 ④产品目录与合格证书 ⑤购销合同与进货渠道 接下来看看申请流程: 提交申请:前往所在地市级药品监督管理部门,勇敢迈出diyi步。 材料审查:倘若材料不齐全或者需要改进,会收到补正通知,一定要及时处理跟进哦! 受理决定:一旦材料符合要求,您的申请就能够顺利被受理啦!

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