在大多数人的心里，基本上认为避孕套是第二类医疗器械，但是也有例外。如：有延时功能、杀精的功能避孕套属于第三类医疗器械。
【售卖二类医疗器械避孕套】 对于属于第二类医疗器械的避孕套，国家药品监督管理局于2021年6月28日，发布关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号），正式将避孕套纳入其名录，成为免于经营备案的二类医疗器械产品之一。（如图2） 需注意：线下卖是不需要二类医疗器械备案，但是线上至今仍然需要办理备案，不然产品是没法上架的。
售卖三类类医疗器械避孕套】 对于属于第三类医疗器械的避孕套，实行许可管理，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可，取得《医疗器械经营许可证》方可经营。 【如何判别避孕套属于第三类医疗器械产品？】 产品详细介绍含苯佐卡因的避孕套即属于三类医疗器械。