对于深耕欧洲市场的食品加工机械企业，绞肉机作为肉类加工的核心设备，其刀片防护安全性、肉类残留清洁性及交叉污染防控能力直接决定市场准入资格。EN 12331：2021（WI=00153202）《食品加工机械 - 绞肉机 - 安全与卫生要求》作为专项强制C类协调标准，基于EN ISO 12100风险评估基础与EN 60335-2-14厨房机械电气标准，针对鲜肉、鱼肉、禽肉等绞碎场景，明确机械防护、电气安全及卫生防污染核心要点，需同时契合机械指令（2006/42/EC）、低电压指令、电磁兼容指令及食品接触材料法规（EU 1935/2004），是设备获得CE认证的核心依据。多数企业因对进料口联锁防护、刀片拆卸清洁设计等专项要求解读偏差陷入困境，常州新维新机电检测技术服务有限公司为您拆解核心要点，助力精准合规。
该标准适用于工业及商业用绞肉机（含机械式、电动式，台式与工业级机型），涵盖鲜肉、冷冻肉、鱼肉、禽肉等食品的绞碎加工功能，核心管控场景包括肉制品加工厂、餐饮中央厨房、熟食店及食品配餐中心等，不适用于家用小型设备、手动绞肉工具、实验用机器及带灌装功能的复合设备（灌装功能需符合EN 12463标准）。其合规性需与EN 1672-1（安全）、EN 1672-2（卫生）通用标准互补，是设备加贴CE标识、出具符合性声明（DoC）的硬性前提，需严格配合欧盟相关法规及成员国补充要求执行。
一、EN 12331：2021（WI=00153202）标准核心要求
标准核心围绕“切削机构安全防护+肉类加工卫生防控”双维度构建，针对绞肉机高速旋转刀片、螺旋进料器的特性，明确机械伤害、电气故障、食品污染及电磁干扰等风险的防控要求，是欧盟市场准入的专项强制性准则。合规需完成全生命周期风险评估并配套全项检测数据，工业级高风险机型需欧盟公告机构介入审核，为CE认证提供核心技术支撑。
1. 专项安全要求：聚焦切削与进料防护。机械安全方面，旋转刀片、螺旋进料器需配备刚性防护罩及双重联锁装置，防护罩未闭合或开启时设备立即停机并锁定，防止意外重启；进料口需配套专用推棒，禁止徒手进料，台式机型孔板直径≤106mm，且进料托盘设计需避免手部伸入风险，维护时需配备机械锁定装置固定刀片。设备机身重心稳定，倾斜10°平面运行无倾倒风险，红色紧急停止按钮醒目防误触，响应时间≤0.3s。电气安全符合EN 60335-2-14，防护等级≥IPX3适配潮湿加工环境，绝缘电阻≥2MΩ，泄漏电流≤0.75mA，电磁兼容需符合EN 55014及EN 61000系列标准，运行噪声≤78dB(A)。 2. 专项卫生要求：适配肉类加工防污染需求。食品接触部件（刀片、孔板、螺旋进料器、进料托盘）选用304/316L不锈钢，符合EU 1935/2004法规，表面粗糙度Ra≤0.8μm，接缝、边角圆角过渡（半径≥3mm）无卫生死角，避免肉类残渣残留。关键部件需可无工具快速拆卸，机身倾斜设计并设排水通道，确保清洁废水快速排出无积液；密封件采用食品级弹性体，耐受常用消毒剂腐蚀，传动系统使用NSF H1级食品级润滑油，设防泄漏托盘规避污染，不同肉类加工后需有明确清洁消毒流程，防止交叉污染。 3. 合规控制要求：企业需按EN ISO 12100标准完成风险评估，识别刀片意外启动、肉类卡滞、电磁干扰等潜在风险。安全标识清晰规范，含“锋利刀片”“禁止徒手进料”等yongjiu警示。技术文件需含设计图纸、检测报告、欧盟官方语言使用手册，手册需详细说明安全操作、清洁消毒、刀片维护及润滑流程。新机型需通过型式试验，非欧盟企业需指定欧洲授权代表，技术文件保留至少10年备查。
企业常见合规痛点：一是进料防护与操作便利性失衡，联锁装置响应滞后或推棒设计影响进料效率；二是缺乏专业设备，无法完成联锁性能、电磁兼容、材料迁移等全项检测；三是风险评估忽视电磁干扰风险，技术文件缺漏不同肉类清洁流程说明，非欧盟企业对授权代表要求不清晰。新维新检测针对性解决上述问题，提供一站式合规支撑。
二、新维新检测：专属合规解决方案
作为专业第三方检测机构，新维新严格遵循ISO/IEC17020准则，拥有切削机构防护性能、电气安全、食品接触材料检测及电磁兼容、IP等级、噪音测试等全套设备。针对本标准要求，可提供全项检测、风险评估、认证咨询一体化服务，技术团队精通欧盟机械指令、低电压指令及电磁兼容相关法规，助力企业高效满足安全与卫生双重合规要求。
核心服务清单：1. EN 12331：2021全项检测（联锁性能、电磁兼容、材料迁移、IP等级、电气安全等）；
2. 设备专项风险评估及报告编制（含EN ISO 12100标准适配，覆盖电磁干扰风险）；
3. CE认证技术文件整理与授权代表对接咨询；
4. 进料防护与卫生结构、电磁兼容设计优化建议；
5. 食品级材料、密封件及润滑油合规性筛查。
把握EN 12331：2021标准要求，是绞肉机突破欧盟肉类加工市场壁垒的关键。新维新检测凭借专业技术与完善服务，为企业规避安全卫生及电磁兼容合规风险、完善技术文件、缩短认证周期。欢迎拨打咨询热线或留言，我们将一对一定制合规方案，助力产品顺利开拓欧洲高端肉类加工市场。