德国制药巨头默克(Merck)近日宣布与总部位于德国施塔恩贝格的AMCM公司建立战略合作伙伴关系,共同致力于3D打印药片的研发与生产。AMCM作为3D打印设备制造商EOS的关联合作伙伴,专注于提供定制化的增材制造解决方案,此次合作标志着制药行业在数字化制造领域迈出了关键一步。
根据规划,双方合作将分阶段推进。第一阶段重点在于开发符合药品生产质量管理规范(GMP)标准的药片配方,并制造用于临床试验的测试制剂。待技术成熟后,双方将拓展至工业化规模生产服务。这一路径旨在验证3D打印技术在药物研发全周期的可行性与合规性。
该合作的核心创新在于采用了先进的粉末床熔融工艺。在此过程中,激光**熔化粉末状材料,将其逐层焊接成型。这种技术不仅允许活性药物成分配方的快速扩展,更关键的是,它彻底消除了传统制药过程中昂贵的反复配方调整环节。这意味着药片的生产周期将显著缩短,同时大幅降低研发与生产成本,提升整体经济效益。
除了提升效率,双方的愿景还在于构建一种灵活且可持续的本地化生产模式。这种模式能够敏锐响应特定市场的需求,并更好地适应不同患者的个性化用药需求,为未来“按需制药”的医疗场景奠定基础。该项目由默克集团总部达姆施塔特的创新中心主导,其团队正致力于在医疗、生命科学及高性能材料三大业务板块内开拓新的商业增长点。
对于中国制药企业而言,默克此次与EOS生态伙伴的深度绑定,预示着3D打印技术正从概念验证走向临床与商业化的深水区,中国药企应密切关注增材制造在个性化给药与供应链柔性化方面的应用潜力,提前布局相关技术储备。