台湾台聚 EVATHENE® EVA UE629 — 医用包装及医疗护理用品级EVA共聚物（注塑/挤出·VA26%·热稳定·可符合FDA）
一、产品概述
EVATHENE® UE629 是台湾聚合化学（USI Corporation / 台湾台聚）采用高压本体聚合法生产的中高VA含量（VA=26 wt%）乙烯–醋酸乙烯共聚物（EVA），属通用挤出/注塑级共聚物。该牌号熔体流动速率 MI=4 g/10min（190℃/2.16kg），密度 0.948 g/cm³，内置酚类热稳定剂（抗氧化体系），分子量与熔体强度高于热熔胶级牌号。
UE629 凭借 VA=26% 带来的低结晶度、柔软触感、良好透明性及与多种基材的粘接适应性，适合注塑成型医疗护理用品（面罩软组件、引流球阀、器械握把套、药瓶密封塞坯料）及挤出成型医用软质片材/软管；亦可作为医用包装复合膜柔韧层或热封层基料（需终端验证）。该牌号潜在符合 FDA 21 CFR §177.1350食品接触级要求（以原厂声明为准），通过适当质控可支持 ISO 10993 生物评估（终端需自行送检），满足 RoHS/REACH 环保规范。
产品为本色（Natural）半透明–乳白色自由流动颗粒，适合通用 PE 加工设备（建议双金属或氮化防腐机筒螺杆）。
二、核心材料特性
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医疗护理用品适配柔软度（VA=26%）：结晶度低（DSC熔点≈74℃），未发泡本体 Shore A≈76～78，断裂伸长率＞800%，触感柔软不伤皮肤，适合直接接触或邻近人体的护理用品软质组件（面罩绑带扣、雾化器软嘴、引流管接头护套等）。
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热稳定加工（含抗氧剂）：内置酚类热稳定剂，在推荐加工温度（＜215℃）内抗热氧化黄变降解，适合洁净车间注塑或挤出，减少降解产物析出风险。
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良好透明与低雾度（薄膜/片材）：VA26% 配合严格凝胶管控，压延片或吹膜时雾度低（30μm典型 2.5～4.5%）、光泽度高，适合需观察内容物的医用包装窗或透明器械护套。
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耐低温柔韧（医用冷链适用）：脆化温度＜-60℃，冷藏/冷冻样本运输用软质内衬或冷链包装膜组分在低温仍柔韧不裂。
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与聚烯烃/铝箔适度粘接：可参与多层共挤作医用纸/塑复合袋柔韧内层或泡罩包装铝塑复合粘接过渡层（终端须验证灭菌方式兼容性——EtO灭菌通常OK，伽马辐照需确认黄变接受度）。
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潜在生物相容性基础：EVA 本身无已知强致敏单体释放（VA 水解倾向极低），经适当提纯与助剂选择可支持 ISO 10993 细胞毒性/致敏/刺激三项初筛（终材料证书与终端检测由客户负责）。
三、典型物性表（Typical Properties）
⚠️ 以下为台湾台聚 EVATHENE® UE629 典型值（Typical Value），非验收规格，各批次以原厂 COA 为准。
项目 | 测试条件 | 测试方法 | 典型值 | 单位 |
|---|---|---|---|---|
基本物性 | ||||
树脂类型 | — | — | EVA共聚物（挤出/注塑级/医疗护理用品适用） | — |
密度 | 23℃ | ASTM D1505 | 0.948 | g/cm³ |
醋酸乙烯（VA）含量 | — | USI Method | 26.0 | wt% |
熔体流动速率(MI) | 190℃/2.16kg | ASTM D1238 | 4.0 | g/10min |
添加剂 | — | — | 酚类热稳定剂（无邻苯/无重金属 intentional） | — |
机械性能（模压片） | ||||
拉伸断裂强度 | — | ASTM D638 | 14～17 MPa（≈140～170 kgf/cm²） | MPa |
断裂伸长率 | — | ASTM D638 | ＞800（典型850～1000） | % |
弯曲模量 | — | ASTM D790 | ≈20～25 MPa | |
邵氏硬度（Shore A） | — | ASTM D2240 | 76～78 | — |
低温脆化温度（F50） | — | ASTM D746 | ＜ -60（文献＜-70） | ℃ |
薄膜光学（吹膜30μm参考） | ||||
雾度（Haze） | 30μm 吹塑膜 | ASTM D1003 | 2.5～4.5 | % |
45°光泽度 | 30μm 吹塑膜 | ASTM D2457 | ＞88 | — |
热性能 | ||||
熔融峰值温度（DSC） | — | ASTM D3418 | 74～76 | ℃ |
维卡软化温度（Vicat） | 负荷10N | ASTM D1525 | 48～52 | ℃ |
加工建议 | ||||
推荐熔体温度—注塑 | — | — | 160～200（＜215） | ℃ |
推荐熔体温度—挤出 | — | — | 150～195（＜210） | ℃ |
推荐干燥 | 若受潮 | — | 60～70℃ × 2～3h | — |
四、主要用途（侧重医用包装＋注射成型医疗护理用品）
医疗护理用品注塑件（核心）
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呼吸/雾化治疗配件软组件：雾化器咬嘴软质镶件、面罩边缘软封条、鼻氧管接头护套——VA26% 柔软贴合面部不压痕，MI=4 充模完整无飞边（模具温度 20～40℃）。
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引流/输液配件：引流球阀软质按钮、输液管夹子软质握块、采血针座软外套。
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康复/护理用具：轮椅扶手软质包覆、护理垫固定扣软质卡笋、假肢内衬坯料（需进一步发泡或层压处理）。
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药品/器械密封件坯料：压敏密封垫、药瓶内层胶塞坯料（须经提取/溶出研究确认适用性，非替代医药级溴化丁基胶塞，仅适合低风险口服制剂外用瓶内衬）。
医用包装与软质挤出
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医用复合包装膜柔韧层/热封层：纸-塑或铝-塑医用灭菌包装袋（指示胶带袋、器械灭菌袋）内层或中间柔韧过渡层——低温热封、与透析纸适度粘接力（EtO灭菌兼容；伽马辐照可能轻微黄变需确认接受度）。
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医用软质挤出片/管：体外诊断试剂盘内衬片、标本运输袋内衬膜、低温保存袋组分——耐-30～-80℃ 冷链不裂。
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医疗器材吸塑成型浅盘内衬：与 PS/HIPS 复合吸塑托盘的柔软接触层，防止精密器械划伤。
延伸（非医疗）
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食品接触包装膜/片（FDA合规）：同前文 UE3330 应用但 VA 略高更柔软，适合需更高柔韧的冷冻食品包装。
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PE 共混增韧剂：掺入 HDPE/LLDPE 提高冲击韧性。
五、注塑与挤出加工建议（医疗洁净环境要点）
1.
注塑成型（医疗件）
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料温：后段(加料) 140～155℃ → 中段 165～180℃ → 计量/喷嘴 185～198℃
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熔体温度建议 160～200℃，高不超过 215℃，避免长时间驻留（＞15 min）致 VA 分解产生醋酸气味及黄变。
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模具温度：20～40℃（室温水冷或模温机）；因 MI=4 流动性适中，注射压力可比 LDPE 略低，注意排气（困气致烧焦）。
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建议洁净生产环境（ISO 8 或 better）用于直接接触器械件；停机前用 LDPE 或洁净 PE 清洗机筒。
2.
挤出成型（片/管/膜）
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料筒逐段升温 150～185℃，模头 180～195℃；因 MI=4 熔体强度好适合厚壁片(0.5～3mm)或软管挤出。
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线缆/异型材挤出建议双金属机筒螺杆（VA 高温分解产物略具酸性）。
3.
干燥与微生物控制
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EVA 吸湿低，若受潮建议 60～70℃ 热风干燥 2～3h，防针孔气泡。
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未开封 25kg PE 内衬牛皮纸袋存于＜30℃（建议10～25℃）阴凉通风处，避光防潮，先进先出；医疗应用建议原料微生物监测或辐照进料控制（依客户 SOP）。