针对临床决策与检测方法开发中跨实验室生物标志物测量可比性不足的难题,研究人员开发出一种新型血管紧张素II(Ang II)候选参考物质。该物质旨在为分析方法的验证、测量性能评估及跨平台结果比对提供统一的计量基准。
现有国际参考材料供应有限,制约了检测结果的溯源与标准化。新开发的参考物质采用独立同位素稀释质谱法(ID‑MS)与质量平衡法两种不同计量学策略进行纯度赋值,两者结果高度一致。该材料表现出优异的瓶间均一性,赋值扩展相对不确定度为1.8%(k=2)。
稳定性测试显示,该材料在−20°C条件下至少稳定12个月;在模拟运输条件(4°C与25°C)下至少稳定7天。研究团队将其与加拿大国家研究委员会的NRC ANG II-1认证参考物质进行比对,结果符合公认的等效性标准,进一步验证了赋值准确性。
相关研究成果已发表于《Biomedical Analysis》期刊。该参考物质可为方法验证、实验室质量控制及可溯源的Ang II测量提供支持,有助于缩小不同方法与实验室间的检测差异。作者指出,当前表征工作聚焦于计量学特性,其体内生物活性尚未检验,后续仍需开展补充研究以确认其是否具备等效生物学功能。
