美国伊利诺伊州加德纳医疗仪器公司（Gardner Medical Instruments）宣布，其新型气道管理解决方案Ventubation™系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）一类（Class I）注册。该系统由IntroGard®和SupraVent™组成。FDA一类认证适用于具有明确安全记录的医疗器械，是美国合法销售与分销该类设备的基础监管要求。
Ventubation系统被提名为EMS世界博览会（EMS World EXPO）创新奖候选产品。该奖项由EMS世界编辑咨询委员会的独立评审团评定，入围者将在年度展会（9月28日至10月2日）期间进行一对一演示，获奖名单将于今年秋季公布。
据公司介绍，Ventubation系统旨在实现更安全、快速且可靠的气道控制，以降低插管诱导的低氧血症风险。其中SupraVent是一种独特的声门上气道装置，可在建立并维持气道的提供气管插管的专用通道，无需使用硬质喉镜，并允许在插管过程中持续通气。IntroGard插入器可与标准气管导管安全连接，其解剖学设计可引导导管平滑无创地进入气管，支持医护人员实现首次插管成功。
公司创始人兼总裁格伦·加德纳（Glenn Gardner）医学博士表示，临床护理中的气道管理往往是高风险环节，而现有工具在过去60年中变化有限。Ventubation平台的设计初衷是通过插管期间保持持续通气来降低操作风险与压力，FDA一类注册使该方案能够向各类场景下的医护人员提供更稳定的操作信心与控制力。
加德纳医疗仪器公司致力于开发简化气道管理的医疗技术，通过提供持续通气功能来降低低氧血症和气道损伤风险，以提升患者安全与临床操作信心。Ventubation™、SupraVent™及IntroGard®均为该公司注册商标。