由奥斯陆大学医院牵头、覆盖挪威、瑞典和丹麦14家医院的ASAC三期随机双盲安慰剂对照试验结果显示,在根治性手术治疗结直肠癌肝转移后,起始每日服用160毫克阿司匹林未能降低疾病复发风险或延长无病生存期。该研究最终分析结果已发表于《柳叶刀胃肠病学与肝脏病学》。
试验共纳入466名患者,其中428名完成治疗并纳入主要分析。入组患者均为既往未服用阿司匹林的结直肠癌肝转移患者,在接受手术切除和/或局部消融等根治性治疗后随机分配至阿司匹林组或安慰剂组。主要终点为无病生存期(DFS),即癌症复发或死亡的时间。阿司匹林组与安慰剂组的复发或死亡风险相当(HR 1.08,95% CI 0.85-1.38);中位无病生存期分别为1.13年和1.40年。按PIK3CA和KRAS基因突变状态划分的分子亚组亦未发现疗效差异。
在治疗启动三年后的总生存期(OS)方面,阿司匹林组为75.7%,低于安慰剂组的84.9%(死亡风险HR 1.64,95% CI 1.01-2.65)。该次要终点达到统计学显著性,但研究者指出需谨慎解读,因试验设计并非以评估总生存期为主要目的,且未系统收集复发后的后续治疗方案数据。安全性方面,阿司匹林组严重不良事件发生率为7.8%(17/217),安慰剂组为1.9%(4/211),两组均无与研究药物相关的死亡病例。
该结果与此前报道的ALASCCA试验形成对比。后者表明在非转移性结直肠癌特定分子亚型患者术后辅助使用阿司匹林可降低复发风险,而ASAC试验证实此获益不适用于肝转移患者。研究团队强调,ASAC仅评估了“治疗后起始服用”阿司匹林的效果,并未涵盖已在其他适应症下长期服用阿司匹林的患者。已有明确用药指征的患者不应自行停药,是否调整方案需遵医嘱。
ASAC试验是一项由北欧三国肝胆胰外科中心合作发起的学术多中心研究,旨在通过严谨的随机对照设计验证阿司匹林在转移性结直肠癌辅助治疗中的实际价值。研究由挪威研究理事会、挪威癌症协会及挪威国家临床研究项目等机构资助。初步结果曾于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会作延迟发表口头报告,本次发表为完整终末分析数据。后续计划开展的分子生物学分析将进一步探讨肿瘤生物学特征对疗效的影响。
