申请上海三类医疗器械经营许可证人员场所有哪些要求

发布时间:2026-01-28 09:45  点击:17次

三类医疗器械经营许可证

1.公司的营业执照复印件;

2.法人身份证复印件及毕业证复印件;

3.公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

4.质量管理人员1人:身份证毕业证(医疗器械生物医学工程机械电子计算机,医学,生物工程,管理的大专以上学历)复印件;

5.售后人员1人:普通的1人身份证毕业证(医疗器械生物医学工程机械电子计算机,生物工程,医学的大专以上学历)复印件;

6.办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产证租赁合同房东的身份证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证租赁合同房东的身份证复印件(注仓库跟办公场所在同一行政区内内)房产是商业用房不能是住宅

7.所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);

8.企业需要有进销存管理软件。

财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部

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