在加拿大，医疗器械的审批和监管受到《加拿大医疗器械法规》（Medical Devices Regulations）和《加拿大食品和药品法规》（Food and Drugs Act and Regulations）的监管。这些法规规定了医疗器械的注册、审批、销售和监管要求。以下是一些与医疗器械审批相关的加拿大法规：
1. 加拿大医疗器械法规（Medical Devices Regulations）： 这是一套详细规定医疗器械注册和监管的法规。它包括有关医疗器械分类、注册申请、标签和说明书要求、质量管理体系等方面的规定。
2. 加拿大食品和药品法规（Food and Drugs Act and Regulations）： 这是一套广泛适用于食品和药品等领域的法规，也包括了医疗器械的相关规定。该法规规定了医疗器械的注册和市场准入要求。
制造商在准备医疗器械注册申请时，需要遵循这些法规的规定，并提供与产品安全性、有效性和质量相关的详细信息。审批过程涉及到对技术文件、质量管理体系、临床数据等的审查。