北京海淀申请三类的材料有哪些
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第三十六条 器械的生产条件发生变化，不再符合器械质量管理体系要求的，器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施；可能影响器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
百条 器械技术审评机构、器械不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责令改正，通报批评，给予警告；造成严重后果的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予处分。#
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