北京朝阳申请二类许可的要求

北京朝阳申请二类许可的要求
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　　机构因临床急需进口少量第二类、第三类器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民批准，可以进口。进口的器械应当在机构内用于特定目的。
　　按照国务院药品监督管理部门的规定，进行器械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的器械，应当开展临床试验。
行政主管部门的规定编制。器械行业标准的代号由大写汉语

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