通州区如何办理申请医疗器械的流程

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　　第八十条　国务院药品监督管理部门制定、调整、修改本条例规定的目录以及与器械监督管理有关的规范，应当公开征求意见；采取听证会、论证会等形式，听取专家、器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位、消费者、行业协会以及相关组织等方面的意见。 　　第七章　法律责任 　　第八十一条　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事器械生产经营活动： 　　（一）生产、经营未取得器械注册证的第二类、第三类器械； 　　（二）未经许可从事第二类、第三类器械生产活动； 　　（三）未经许可从事第三类器械经营活动。 　　有前款项情形、情节严重的，由原发证部门吊销器械生产许可证或者器械经营许可证。

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