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- 2024-08-21 16:28:46
以下是一份详细的 ISO 9001 认证现场准备清单:
一、文件资料方面
1. 质量手册:清晰阐述企业的质量方针、目标、组织结构、职责权限以及质量管理体系的范围和过程描述。
2. 程序文件:包括文件控制、记录控制、内部审核、管理评审、不合格品控制、纠正措施和预防措施等程序文件。
3. 作业指导书:针对各个关键生产或服务环节的具体操作指导文件。
4. 质量记录:涵盖进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、培训记录、内部审核记录、管理评审记录等各类与质量管理相关的记录,确保记录完整、准确、可追溯。
二、人员方面
1. 明确各岗位人员的职责和权限,确保员工清楚自己的工作职责和在质量管理体系中的作用。
2. 关键岗位人员如质量管理人员、内审员等应具备相应的资质和能力,能够熟练掌握质量管理知识和技能。
3. 提供员工培训记录,包括入职培训、岗位技能培训、质量意识培训等,以证明员工具备履行职责的能力。
三、生产或服务现场方面
1. 工作环境应符合要求,保持清洁、整齐、有序,具备必要的通风、照明、温度和湿度控制等设施。
2. 生产设备和检测设备应处于良好状态,有设备维护保养记录和校准证书(如适用)。
3. 原材料、半成品和成品应分区存放,标识清晰,防止混淆和误用。
4. 现场应张贴必要的作业指导书、质量标准、安全警示等标识。
四、客户相关方面
1. 客户满意度调查记录,包括调查方法、调查结果分析和针对不满意项采取的改进措施。
2. 客户投诉处理记录,确保对客户投诉及时响应、妥善处理,并采取有效的纠正和预防措施。
五、其他方面
1. 企业的营业执照、组织机构代码证等合法经营的证明文件。
2. 如有特殊行业要求,还需提供相应的资质证书或许可文件。
3. 上次认证审核(如适用)的不符合项整改记录,以证明企业对以往问题的重视和改进。