别的特别条件的证明资料：只零售十九个品种承诺书； 运营诊断试剂检验学关联专业成员2人以上（含两人）身份阐明、学历或职称阐明复印件,工作履历阐明原件。
营业场地、库房地址：1）地理位置图（线上地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控区域、功能地方、人流物流方向、使用面积等）；3）设备、设备目录
经营场所 1）独自或租借：房屋产权阐明材料可能租用契约（附房屋产权证明资料）复印件，如为转租需准备产权人的关联同意转租文件；如为租用合同即将到期需提供续租契约等；（仅零售个品种人员要求：(1)“经营场所”与《营业执照》“住所”相同，免于提交此项；(2）“经营场所”与《公司执照》“经营地”不同，上交有效的《食品流通许可证》；没有办法提交有效的《医疗器械许可证》，按原经营经营场所流程准备申请资料。) 2）库房代理别的医疗器械中间方物流储运的提交:a）拟代理的医疗器械第三方物流运营公司公司执照和许可证复印件（加盖印章）；b)双方签定的代理储运合同、质量保证协议（查验正本，留存复印件），委托医疗器械产品目录（产品名称、规格（型号）、商品设立证号/申请凭证号、注册证/备案证准许日期、有效期、生产企业、单位、储运要求）。
经营的范围、经营方式说明书：产品归类目录编号、归类名称，及商品注册证复印件加盖供应商公章（仅零售个品种连锁门店，上交注册证复印件）；经营方式状况说明；
依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第医疗器械的，经营公司需要向所属地食品药品监管部门申办备案。此篇来聊聊申办二类医疗器械管理者备案要达到的要求以及资料
成员：法定代表人、公司负责人的身份丨证明，质量负责人身份丨正丨证明、学丨历、职称、简历；企业组织机构图（标注各职位跟人员名字），企业员工花名册，部门设置申明。(只零卖十九个种类，该项仅准备法定代表人、责任人、质量负责人身份丨正证明）; 公司营业执照（分支机构需并提交总公司公司执照)