人员：法定代表人、公司责任人的身份丨正丨证明，质量负责人身份丨阐明、学丨历、职称、简历；公司组织机构图（标注各职位跟人员姓名），公司职工花名册，部门设置阐述。(只零售十九个品种，该项仅提供法人、责任人、质量负责人身份证明）; 企业营业执照（分支集团需同时提交总公司营业执照)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》特定，经营第三类医疗器械的，经营企业需向所属地食品药品监管部门申请登记。此篇聊聊办理三类医疗器械控制人登记需要达到的条件跟材料
经营场地 1）独自或租赁：房屋产权阐明材料要是租借协议（附房屋产权阐明材料）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租用协议即将到期需准备续租契约等；（仅零售个品种费用：(1)“经营场所”与《营业执照》“经营地”一样，免于提交此项；(2）“经营场所”与《营业执照》“住所”不相同，提交有效的《食品流通许可证》；不能提交有效的《食品流通许可证》，按原营业经营场地人员要求准备申请资料。) 2）库房委托其余医疗器械第三方物流储运的提交:a）拟代理的医疗器械第三方物流营业企业营业执照和资质复印件（加盖印章）；b)双方签定的代理储运协议、质量保证协议（查验正本，留存复印件），代理医疗器械产品目录（商品名称、规格（型号）、商品注册证号/申请凭证号、注册证/备案证批准日期、有效期、制造公司、单位、储运条件）。
经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地域、功能地域、人流物流方向、使用面积等）；3）设备、装备目录
其它特殊条件的证明材料：只零售19个品种承诺书； 营业诊断试剂检验学关联专业人员二人以上（包含2人）身份丨正阐明、文凭或职称证明复印件,工作经历证明原件。
经营范围、经营方式说明：商品归类目录编号、分类名字，及产品注册证复印件加盖供应商公章（仅零卖个品种连锁门店，提交注册证复印件）；经营方式情况阐述；