成员：法定代表人、公司负责人的身份丨正丨阐明，质量负责人身份丨证明、学丨历、职称、履历；公司组织机构架构（注释各个岗位跟人员名字），企业员工花名册，部门设置说明。(只零卖19个种类，该项只准备法定代表人、责任人、质量责任人身份丨正阐明）; 公司营业执照（分支集团需并上交总公司营业执照)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规章，营业第三类医疗器械的，运营公司需要向所在地食品药品监管部门办理申请。这里来聊聊申请二类医疗器械经营者申请需要达到的要求及资料
经营场所 1）自有或租出：房屋产权证明文件大概租出合同（附房屋产权证明资料）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租材料；如为租借合同即将到期需提供续租合同等；（仅零售个品种条件及流程：(1)“经营场所”与《营业执照》“经营地”类似，免于上交此项；(2）“经营场所”与《营业执照》“住所”不一样，上交有效的《ICP许可证》；无法提交有效的《劳务派遣资质》，按原运营场地要求提供申办材料。) 2）库房代理其他医疗器械中间方物流储运的上交:a）拟代理的医疗器械第三方物流运营企业公司执照和备案复印件（加盖印章）；b)双方签定的代理储运协议、质量保证协议（查验正本，留存复印件），代理医疗器械产品目录（产品名字、规格（型号）、产品注册证号/注册凭证号、注册证/备案证核准日期、有效期、制造公司、单位、储运要求）。
经营范围、经营方式阐述：商品归类目录编号、归类名字，及产品注册证复印件加盖供应商公章（仅零售个品种连锁门店，上交注册证复印件）；经营方式情况说明书；
其余特殊条件的阐明资料：只零卖十九个种类承诺书； 营业诊断试剂检验学相关专业人员两人之上（含二人）身份证明、学历或者职称证明复印件,工作经历证明原件。
经营场地、库房地点：1）地理位置图（互联网地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地方、功能区域、人流物流方向、采用面积等）；3）设施、设备目录