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医疗器械经营许可证许可事项变更包括哪些内容

发布时间:2023-12-20 00:18  点击:10次

医疗器械经营许可证许可事项变更包括以下内容:


1. 经营范围的变更:当企业需要增加或减少经营范围时,需要申请变更。例如,原本只经营口腔类医疗器械,现在想要增加眼科类医疗器械的经营范围,就需要申请变更。


2. 企业名称或住所的变更:当企业名称或住所发生变化时,需要申请变更。例如,企业搬迁至新的地址,就需要申请变更。


3. 经营方式的变更:当企业从批发经营转变为零售经营,或者从零售经营转变为批发经营时,需要申请变更。


4. 法定代表人、负责人、技术负责人等重要人员的变更:当企业的法定代表人、负责人、技术负责人等重要人员发生变化时,需要申请变更。


5. 经营场所的变更:当企业的经营场所发生变化时,需要申请变更。


6. 其他需要变更的事项:如企业类型、注册资本等发生变化时,需要申请变更。


需要注意的是,医疗器械经营许可证许可事项变更需要提前向原颁发机关备案,并经过备案审核后方可实施。同时,在变更后,企业应及时向社会公布变更事项,并在一定期限内重新进行备案。


北京美临达医疗科技有限公司

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