国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品，是指尚未出现
过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。
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医疗器械进销存管理软件安装+医疗器械申报材料撰写+医疗器械验收材料撰写完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。