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专做北京医疗器械公司注册

发布时间:2023-12-21 03:13  点击:3次

伦理委员会应当保存伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。


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办理二类医疗器械备案

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办理三类医疗器械经营许可

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第十八条  医疗器械临床试验机构应当符合备案条件,建立临床试验管理组织架构和管理制度。医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门,承担医疗器械临床试验的管理工作。


北京坤淼企业咨询有限公司

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