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手把手教你搞定南昌二类医疗器械经营备案

发布时间:2025-09-25 17:53  点击:1次

蕞近好多老板问我:卖成人玩具(懂的都懂)要不要办证❓

答案:如果涉及体温计、BY套、隐形眼镜等产品,必须办理二类医疗器械备案!超全攻略奉上

✅哪些商家需要办二类医疗器械经营备案?

✔️卖电子体温计、退热贴等体温监测类

✔️经营避孕套、验孕棒等计生用品

✔️销售隐形眼镜/护理液等护眼产品

✔️其他带【械字号】的产品

(⚠️注意:橙人玩具类无需办证,但涉及上述产品必须备案!)

二类医疗器械经营备案办理条件(零门槛版)

️无地址:可挂靠合规经营场所

无人员:质量负责人(可搞定~)

营业执照经营范围含"二类医疗器械销售"

有质量管理制度文件(模板可分享)

二类医疗器械经营备案超快办理流程(3天拿证!)

1️⃣准备资料:执照副本+公章+SFZ+场地证明(可协办)

2️⃣提交系统:全国政务网线上申报(全程电子化)

3️⃣️等待审核:1-3个工作日(部分地区秒批)

4️⃣领取凭证:备案表直接下载打印

常见问题

Q:没有办公地址能办吗?

A:可挂靠专页园区地址✔️

Q:需要雇专页人员吗?

A:代办团队包质量负责人资质✔️


江西企小二科技集团有限公司

联系人:
吴老师(先生)
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