蕞近好多老板问我:卖成人玩具(懂的都懂)要不要办证❓
答案:如果涉及体温计、BY套、隐形眼镜等产品,必须办理二类医疗器械备案!超全攻略奉上
✅哪些商家需要办二类医疗器械经营备案?
✔️卖电子体温计、退热贴等体温监测类
✔️经营避孕套、验孕棒等计生用品
✔️销售隐形眼镜/护理液等护眼产品
✔️其他带【械字号】的产品
(⚠️注意:橙人玩具类无需办证,但涉及上述产品必须备案!)
二类医疗器械经营备案办理条件(零门槛版)
️无地址:可挂靠合规经营场所
无人员:质量负责人(可搞定~)
营业执照经营范围含"二类医疗器械销售"
有质量管理制度文件(模板可分享)
二类医疗器械经营备案超快办理流程(3天拿证!)
1️⃣准备资料:执照副本+公章+SFZ+场地证明(可协办)
2️⃣提交系统:全国政务网线上申报(全程电子化)
3️⃣️等待审核:1-3个工作日(部分地区秒批)
4️⃣领取凭证:备案表直接下载打印
常见问题
Q:没有办公地址能办吗?
A:可挂靠专页园区地址✔️
Q:需要雇专页人员吗?
A:代办团队包质量负责人资质✔️