以色列临床阶段生物技术公司赛托拉有限公司(Cytora Ltd.)于2026年5月6日宣布,正式任命国际伤口愈合领域**托马斯·E·塞雷纳博士(Dr. Thomas E. Serena,MD,FACS,FACHM,MAPWCA)加入公司科学顾问委员会。塞雷纳博士将主导赛托拉旗下在研产品——CytoraStem™人口腔黏膜干细胞(hOMSC)疗法在美国的患者准入策略与真实世界数据收集工作,初期聚焦于慢性难愈性糖尿病足溃疡(DFU)适应症。
塞雷纳博士是塞雷纳集团(SerenaGroup®)的创始人兼医疗总监,该机构为医师主导的临床研究组织,长期专注于伤口护理领域的临床试验,被公认为全球伤口愈合研究的**机构。塞雷纳博士本人迄今已发表超过350篇同行评审学术论著,并在全球范围内受邀演讲逾2500次。他曾担任伤口愈合学会(Wound Healing Society)董事会成员、伤口护理促进协会(AAWC)前任主席、美国专业伤口护理协会主席,以及国际外科伤口并发症顾问委员会(ISWCAP)副主席,同时是国际急性后期伤口学会(IPAWS)的创始人,并于2026年伤口护理创新峰会担任演讲嘉宾。
佛罗里达州立法窗口为干细胞疗法临床落地开辟新路径
塞雷纳博士的加入,正值赛托拉借助美国佛罗里达州参议院第1768号法案(SB 1768)推进CytoraStem™疗法患者可及性的关键节点。SB 1768是一项专门针对干细胞疗法的准入立法,允许医师在特定条件下为患者提供在研干细胞治疗,为尚处临床研究阶段的创新疗法打开了合规落地的通道。
糖尿病足溃疡是全球慢性伤口领域最棘手的难题之一。据估计,佛罗里达州每年新增约12.5万名糖尿病足溃疡患者,传统治疗方案治愈率有限,截肢风险高企,医疗负担沉重。赛托拉此次将该州作为CytoraStem™疗法商业化落地的**市场,兼具患者基数庞大与政策环境宽松的双重优势。除DFU外,赛托拉亦在评估该平台在慢性伤口护理、骨科及疼痛管理等领域的延伸潜力。
赛托拉首席执行官约纳·盖芬博士(Dr. Yona Geffen)表示:"我们很荣幸在公司发展的关键拐点迎来塞雷纳博士的加盟。他在伤口愈合领域的深厚专业积累、在美国——尤其是佛罗里达州——主导临床研究与真实世界数据采集的丰富经验,将对推进CytoraStem™ hOMSC平台的临床发展产生****的价值。"
CytoraStem™平台:源自以色列特拉维夫大学的再生医学原创技术
CytoraStem™是一款异体(allogeneic)、现货型(off-the-shelf)人口腔黏膜干细胞疗法平台,其核心技术源自特拉维夫大学牙科学院桑度·皮塔鲁教授(Prof. Sandu Pitaru)的原创发现,他同时也是赛托拉的科学创始人。与自体细胞疗法需个体化采集制备不同,异体现货型产品可批量生产、即时供应,在临床可及性与规模化制造方面具有显著优势。
目前,赛托拉已完成CytoraStem™用于糖尿病足溃疡的1/2a期临床研究(注册号NCT06003530),并正在开展用于多系统萎缩症(MSA)的1期研究(NCT05698017)。此外,该平台在帕金森病、阿尔茨海默症等神经退行性疾病领域亦有布局,显示出跨适应症的广泛研发潜力。
在合作伙伴方面,赛托拉携手美国细胞治疗合同开发与制造服务商美德科学公司(Made Scientific, Inc.)及临床阶段生物制药企业ZEO科学公司(ZEO ScientifiX, Inc.)共同推进CytoraStem™的临床落地。美德科学公司总部位于新泽西州普林斯顿,专注于自体与异体细胞治疗产品的开发与生产;ZEO科学公司则在诺瓦东南大学协同研究中心运营,聚焦再生生物制剂的研发与规模化。
塞雷纳博士表示:"我很荣幸在这一变革性时刻加入赛托拉科学顾问委员会。佛罗里达州的战略布局为我们提供了独特契机,既能将CytoraStem™这一特征明确、创新性强的在研干细胞疗法平台带给糖尿病足溃疡及其他慢性伤口患者,同时也能积累高质量的真实世界数据,为全球伤口护理领域的进步贡献证据。"在佛罗里达州,塞雷纳博士将充分发挥其在临床研究网络、伤口护理中心及先进伤口诊所方面的广泛资源,支持CytoraStem™在当地医疗生态系统中的快速推广与应用。
