阿根廷国家科学与技术研究委员会（CONICET）与布宜诺斯艾利斯私立医疗中心（CEMIC）联合团队，成功应用经处理的胎盘膜修复一名癌症患者因注射感染引发的顽固性坐骨溃疡。该病例在《国际分子科学杂志》发表，标志着胎盘膜衍生敷料在复杂创面治疗中实现完全闭合，且无需手术干预，具有显著临床价值。
研究团队由CONICET研究员亚历杭德罗·贝拉（Alejandro Berra）领导，其所属非营利组织AMNIOSBMA负责胎盘采集与加工。该机构在分娩后24小时内获取胎盘，通过灭菌与冻干工艺去除全部水分，使生物活性因子处于稳定状态。当敷料接触创面渗出液时，液体重新激活其中的生长因子与抗炎成分，实现原位释放。这一技术规避了传统冷冻保存对冷链运输和手术室的依赖，具备更强的临床可及性。
受试者为一名有肿瘤病史的成年男性，因不当注射导致继发性筋膜炎，形成难以愈合的坐骨溃疡。此前多种常规疗法均未奏效，患者面临截肢或大范围皮瓣移植风险。研究团队采用双区域对照治疗：一处使用人胎盘膜敷料，另一处则采用牛源胶原基质作为传统创面准备材料。49天后，胎盘膜组出现明显再生迹象——创面边缘皮肤快速覆盖、炎症减轻、分泌物减少，而胶原组则出现异物反应与持续炎症。
组织学分析显示，胎盘膜组诱导了显著的新生血管化，表明微环境促进组织重建；而胶原组存在异物巨细胞浸润，提示免疫排斥反应。研究第一作者玛丽亚·希梅娜·古尔比（María Ximena Guerbi）指出：“宏观差异促使团队决定将胎盘膜应用于整个创面，最终在约五个月内实现完全闭合。”
该治疗全程为门诊操作，患者无需住院或进入手术室，极大降低医疗成本与感染风险。研究负责人吉梅娜·罗德里戈（Jimena Rodrigo）强调，此案例是实验室研究成果向临床需求转化的尤其适用于糖尿病足、放射性损伤、术后难愈创面等场景。
目前，AMNIOSBMA已获得阿根廷国家医疗器械监管局（ANMAT）良好生产规范认证，并通过INCUCAI注册，累计为超2000名患者提供治疗，主要集中在眼科疾病与糖尿病足。其技术路径已形成标准化流程，包括胎盘采集、无菌处理、冻干封装与质量控制环节，具备规模化生产的可行性。
从产业链角度看，该技术突破在于将原本被丢弃的胎盘组织转化为高附加值医用材料。胎盘膜富含表皮生长因子（EGF）、转化生长因子-β（TGF-β）及透明质酸，具有天然抗炎、促增殖与低免疫原性特征，优于多数合成或动物源性敷料。中国医疗器械企业在开发再生型敷料时，可参考其冻干工艺与生物相容性设计，尤其关注如何在不依赖冷链条件下保持活性成分稳定性。
该技术已在阿根廷实现临床落地，但其在中国尚未获批上市。若未来引入，需重点关注：一是原料来源的伦理与合规性，需建立捐赠胎盘的采集与筛查体系；二是冻干后活性成分的长期稳定性验证；三是与国内现有创面管理指南的衔接，如《中国糖尿病足诊治指南》中的敷料选择标准。相较于市售部分高价进口产品，该技术若实现本土化生产，有望在价格上形成优势。
当前研究团队正探索将该技术拓展至家庭护理场景，目标是开发可居家使用的预装式敷料系统。这要求进一步优化包装密封性、延长有效期，并配套简易使用说明。对于中国外贸企业而言，若有意参与相关设备或耗材出口，应优先关注阿根廷、巴西、墨西哥等拉美国家的医疗采购政策，以及当地对生物材料的注册路径。