韩国制药业正面临原料药（API）供应链断裂的严峻挑战。韩国制药及生物制药制造商协会理事长Noh Yeonhong指出，韩国虽能国内生产超70%的治疗药物，但作为药品生产起点的原料药自给率在2022年已骤降至11.9%。其中，青霉素类抗生素原料药自给率为0%，头孢菌素类仅约30%，高度依赖中国和印度等国的廉价进口原料。
在全球疫情爆发或地缘冲突导致供应链中断时，缺乏必要原材料将使生产设施瘫痪。抗生素是应对传染病的关键药物，一旦在公共卫生危机中断供，后果将极为严重。全球主要国家已将原料药视为健康安全的战略资产并加速布局。奥地利政府向桑多斯（Sandoz）工厂提供约5000万欧元补贴以稳定抗生素生产；日本政府拨款重启完全依赖进口的青霉素原料药本土制造；印度则通过生产挂钩激励计划（PLI），十年内投入约694亿卢比重点扶持原料药及中间体产业。
针对本国现状，韩国政府已实施“直接生产原料药价格加成制度”，对使用国产原料药的药品给予优先定价，并将范围从新药扩展至现有产品。但该政策491种必需药品，且仅支持直接生产原料药的企业。考虑到规模经济与技术专长，许多韩企选择设立子公司或关联公司运营原料药业务，协会建议政策应将这些间接生产模式纳入支持范围。
Noh Yeonhong强调，仅靠保险定价政策难以突破原料药供应链的结构性瓶颈。医保预算的可持续性限制了其对本土产能和工业竞争力的长期支撑力度。必须制定独立的健康安全战略，将原料药定位为材料、零部件和设备产业的核心支柱，确保核心与必需原料的国内产能。应转变思维，开发高附加值原料药面向全球市场出口，构建兼顾国内安全与出口竞争力的新策略。