经营的范围、经营方式申明：商品分类目录编号、归类名字，及商品注册证复印件加盖供应商公章（仅零卖个品种连锁门店，提交注册证复印件）；经营方式状况阐述；
运营场地、库房地点：1）地理位置图（互联网地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地域、功能地方、人流物流方向、使用面积等）；3）设备、设施目录
成员：法人、公司责任人的身份丨证明，质量负责人身份丨正丨证明、学丨历、职称、履历；企业组织机构架构（注明各个职位和成员姓名），企业员工花名册，部门设置说明书。(只零售19个种类，此项仅提供法人、责任人、质量负责人身份丨正证明）; 公司营业执照（分支机构需同时上交总公司营业执照)
其它特别要求的阐明资料：仅零售19个种类承诺书； 运营诊断试剂检验学相关专业人员二人之上（包含2人）身份丨正阐明、学历或者职称阐明复印件,工作履历阐明原件。
依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第医疗器械的，经营企业需要向所属地食品药品监管部门申办登记。此篇讲一讲申请二类医疗器械控制人登记需要满足的要求与资料
经营场地 1）独自或租出：房屋产权证明材料或用租出契约（附房屋产权证明材料）复印件，如为转租需提供产权人的关联同意转租材料；如为租借协议即将到期需提供续租合同等；（仅零卖个品种条件及流程：(1)“经营场所”与《营业执照》“经营地”相同，免于上交此项；(2）“经营场所”与《公司执照》“住所”不同，提交有效的《ICP许可证》；没办法提交有效的《危化许可证》，按原营业经营场所费用准备申办材料。) 2）库房代理其它医疗器械中间方物流储运的提交:a）拟代理的医疗器械中间方物流经营企业公司执照和备案复印件（加盖印章）；b)双方签定的委托储运合同、质量保证契约（查验正本，留存复印件），委托医疗器械产品目录（商品名字、规格（型号）、产品注册证号/注册凭证号、注册证/备案证同意日期、有效期、生产公司、机构、储运条件）。