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医疗器械经营许可证代办审批入口

发布时间:2023-12-17 03:56  点击:2次

修订和完善本单位内部新增准入或变更使用医疗器械UDI基础数据字典、院内HIS收费价格等基础数据字典信息变化的动态维护、更新的管理制度和流程。

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代办三类医疗器械许可证及变更、到期换证=体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款

代办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

办理医疗器械许可证对面积要求详情: 

  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。 

  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:且经营场所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米

建立本单位内部“医疗器械信息管理系统”与“HIS医嘱计费信息管理系统”、“智能设备RFID信息管理系统”、“

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移动医护信息管理系统”的基本数据信息互联互通的动态管理和内控机制。


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