对于深耕欧洲市场的食品加工机械企业，去皮、剥皮和膜去除机作为肉类、鱼类加工的关键设备，其齿辊挤压防护安全性、皮肉残留清洁性及交叉污染防控能力直接决定市场准入资格。EN 12355：2022（WI=00153193）《食品加工机械——去皮、剥皮和膜去除机——安全与卫生要求》作为专项强制C类协调标准，基于EN ISO 12100风险评估基础与EN 60204-1电气安全标准，针对肉类去皮、鱼类剥皮、筋膜去除等场景，明确机械防护、电气安全及卫生防污染核心要点，需同时契合机械指令（2006/42/EC）、低电压指令及食品接触材料法规（EU 1935/2004），是设备获得CE认证的核心依据。多数企业因对齿辊联锁防护、缝隙清洁设计等专项要求解读偏差陷入困境，常州新维新机电检测技术服务有限公司为您拆解核心要点，助力精准合规。
该标准适用于工业及商业用肉类、鱼类加工去皮机、剥皮机和膜去除机（含机械式、电动式齿辊型、刀具型机型），涵盖鲜肉、冻肉去皮、鱼类剥皮、畜禽肉筋膜去除等加工功能，核心管控场景包括肉制品加工厂、水产加工厂、餐饮中央厨房及食品配餐中心等，不适用于家用台式设备、手动剥皮工具、实验用机器及EN 15467：2014所述的鱼去头切片机。其合规性需与EN 1672-1（安全）、EN 1672-2（卫生）通用标准互补，是设备加贴CE标识、出具符合性声明（DoC）的硬性前提，需严格配合欧盟相关法规及成员国补充要求执行。
一、EN 12355：2022（WI=00153193）标准核心要求
标准核心围绕“剥离机构安全防护+肉鱼加工卫生防控”双维度构建，针对设备齿辊挤压、刀具剥离的特性，明确机械伤害、电气故障、食品污染及噪声振动等风险的防控要求，是欧盟市场准入的专项强制性准则。合规需完成全生命周期风险评估并配套全项检测数据，工业级高风险机型需欧盟公告机构介入审核，为CE认证提供核心技术支撑。
1. 专项安全要求：聚焦剥离机构与操作防护。机械安全方面，齿辊、压紧辊、剥离刀具等运动部件需配备刚性防护罩及双重联锁装置，防护罩开口尺寸≤10mm，防护未闭合时设备无法启动，运行中开启防护立即停机锁定，防止意外重启；进料区域需设安全挡板，避免手部接触挤压齿辊，维护时需配备机械锁定装置固定运动部件。设备机身重心稳定，倾斜10°平面运行无倾倒风险，红色蘑菇头紧急停止按钮醒目无遮挡，高度≥1.2m，响应时间≤0.4s。电气安全符合EN 60204-1，防护等级≥IP55适配潮湿加工环境，绝缘电阻≥2MΩ，漏电保护装置动作电流≤30mA，运行噪声≤75dB(A)，空载噪声≤68dB(A)，降低职业健康风险。 2. 专项卫生要求：适配肉鱼加工防污染需求。食品接触部件（齿辊、刀具、进料通道、接料槽）选用304/316L不锈钢，符合EU 1935/2004法规，表面粗糙度Ra≤0.8μm，焊缝采用满焊抛光工艺，无焊渣气孔，接缝、边角圆角过渡（半径≥3mm）无卫生死角，避免皮肉残渣残留。关键部件需可无工具快速拆卸（拆卸时间≤5min），接料槽倾斜角度≥10°，设独立排水排污通道，确保清洁废水快速排出无积液；密封件选用食品级硅橡胶，耐受常用消毒剂腐蚀，传动系统使用NSF H1级食品级润滑油，设防泄漏托盘规避污染，不同品类加工后需有明确清洁消毒流程，防范交叉污染。 3. 合规控制要求：企业需按EN ISO 12100标准完成风险评估，识别齿辊挤压、刀具划伤、残渣堆积等潜在风险。安全标识清晰规范，含“挤压危险”“锋利刀具”等yongjiu警示。技术文件需含设计图纸、检测报告、欧盟官方语言使用手册，手册需详细说明安全操作、清洁消毒、部件维护及润滑流程。新机型需通过型式试验，非欧盟企业需指定欧洲授权代表，技术文件保留至少10年备查。
企业常见合规痛点：一是齿辊防护与进料流畅性失衡，联锁装置响应滞后或安全挡板影响加工效率；二是缺乏专业设备，无法完成防护间隙、表面粗糙度、微生物残留等全项检测；三是风险评估忽视残渣堆积风险，技术文件缺漏不同品类清洁流程说明，非欧盟企业对授权代表要求不清晰。新维新检测针对性解决上述问题，提供一站式合规支撑。
二、新维新检测：专属合规解决方案
作为专业第三方检测机构，新维新严格遵循ISO/IEC17020准则，拥有剥离机构防护性能、电气安全、食品接触材料检测及IP等级、噪声、微生物残留测试等全套设备。针对本标准要求，可提供全项检测、风险评估、认证咨询一体化服务，技术团队精通欧盟机械指令、低电压指令及相关法规，助力企业高效满足安全与卫生双重合规要求。
核心服务清单：1. EN 12355：2022全项检测（防护间隙、表面粗糙度、材料迁移、微生物残留、电气安全等）；
2. 设备专项风险评估及报告编制（含EN ISO 12100标准适配，覆盖残渣堆积风险）；
3. CE认证技术文件整理与授权代表对接咨询；
4. 齿辊防护与卫生结构、清洁流程设计优化建议；
5. 食品级材料、密封件及润滑油合规性筛查。
把握EN 12355：2022标准要求，是去皮、剥皮和膜去除机突破欧盟肉鱼加工市场壁垒的关键。新维新检测凭借专业技术与完善服务，为企业规避安全卫生及残渣防控合规风险、完善技术文件、缩短认证周期。欢迎拨打咨询热线或留言，我们将一对一定制合规方案，助力产品顺利开拓欧洲高端肉鱼加工市场。