对于深耕欧洲市场的烘焙及食品加工机械企业，模具机作为面团成型加工的核心设备，其滚筒挤压防护与面团卫生管控能力直接决定市场准入资格。EN 12041：2014（WI=00153161）《食品加工机械 - 模具机 - 安全与卫生要求》作为专项强制C类协调标准，基于EN ISO 12100风险评估基础与EN 60204-1电气标准，针对面团压平、轧制、拉长等成型场景，明确机械防护、电气安全及卫生防污染要点，需同时契合机械指令（2006/42/EC）、低电压指令及食品接触材料法规（10/2011/EU），是设备获得CE认证的核心依据。多数企业因对滚筒联锁防护、面粉粉尘防控等专项要求解读偏差陷入困境，常州新维新机电检测技术服务有限公司为您拆解核心要点，助力精准合规。
该标准适用于工业及商业用面团模具机，涵盖手动、半自动、自动进料机型，可实现面团压平、短圆柱形轧制、长圆柱形拉长等成型功能，核心适配面包、糕点等烘焙食品加工，管控场景包括面包房、糕点加工厂、烘焙中央厨房等，不适用于百吉饼机、面团制动器、家用小型设备、实验用机器及生产线联动产生的附加风险设备。其合规性需与EN 1672-1（安全）、EN 1672-2（卫生）通用标准互补，是设备加贴CE标识、出具符合性声明（DoC）的硬性前提，需严格配合欧盟相关法规及成员国补充要求执行。
一、EN 12041：2014（WI=00153161）标准核心要求
标准核心围绕“面团成型安全防护+烘焙卫生防控”双维度构建，针对模具机多滚筒联动、面粉粉尘多的特性，明确机械伤害、电气故障、食品污染及粉尘风险的防控要求，是欧盟市场准入的专项强制性准则。合规需完成全生命周期风险评估并配套全项检测数据，高风险工业机型需欧盟公告机构介入审核，为CE认证提供核心技术支撑。
1. 专项安全要求：聚焦滚筒联动与粉尘安全防控。机械安全方面，压面滚筒、拉长机构等运动部件需配备刚性防护罩及联锁装置，防护装置未闭合时设备无法启动，运行中开启防护罩立即停机，滚筒间隙需适配面团厚度，同时设置防手部卷入的安全挡板。设备需配备专用进料装置，手动进料端设护手结构，机身重心合理、底座稳固，移动机型需带刹车锁定功能，传动系统密封良好防粉尘侵入，红色紧急停止按钮醒目无遮挡，响应时间≤0.3s。电气安全符合EN 60204-1，防护等级≥IP54适配粉尘潮湿环境，具备漏电、过载、过热保护，面粉除尘装置需符合粉尘防爆基础要求，运行噪声≤75dB(A)。 2. 专项卫生要求：适配面团加工防污染需求。食品接触部件（滚筒、传送带、料斗）选用304/316L不锈钢，符合10/2011/EU法规，表面粗糙度Ra≤0.8μm，接缝、边角圆角过渡（半径≥3mm）无卫生死角，避免面粉与面团残留。关键部件可无工具快速拆卸，机身倾斜设计并设独立排水通道，排水坡度≥5°防积水滋生细菌。密封件采用食品级硅橡胶，耐受常用消毒剂与面粉腐蚀，传动系统使用NSF H1级食品级润滑油，设防泄漏装置，除尘系统需定期清洁，规避粉尘污染面团。 3. 合规控制要求：企业需按EN ISO 12100标准完成风险评估，识别滚筒意外启动、面团卡滞、粉尘堆积等潜在风险。安全标识清晰规范，技术文件需含设计图纸、检测报告、欧盟官方语言使用手册，手册需详细说明安全操作、清洁消毒及粉尘清理流程。新机型需通过型式试验，非欧盟企业需指定欧洲授权代表，技术文件保留至少10年备查。
企业常见合规痛点：一是滚筒防护与面团进料流畅性失衡，联锁装置响应滞后或安全挡板影响成型效果；二是缺乏专业设备，无法完成联锁性能、IP等级、粉尘防控等全项检测；三是风险评估忽视粉尘风险，技术文件缺漏除尘清洁流程，非欧盟企业对授权代表要求不熟悉。新维新检测针对性解决上述问题，提供一站式合规支撑。
二、新维新检测：专属合规解决方案
作为专业第三方检测机构，新维新严格遵循ISO/IEC17020准则，拥有滚筒防护性能、电气安全、食品接触材料检测及IP等级、粉尘防控、噪声测试等全套设备。针对本标准，可提供全项检测、风险评估、认证咨询一体化服务，技术团队精通欧盟机械指令、低电压指令及相关法规，助力企业高效满足安全与卫生双重合规要求。
核心服务清单：1. EN 12041：2014全项检测（联锁性能、IP等级、材料迁移、粉尘防控、电气安全等）；
2. 设备专项风险评估及报告编制（含EN ISO 12100标准适配，覆盖粉尘风险）；
3. CE认证技术文件整理与授权代表对接咨询；
4. 滚筒防护与粉尘防控、卫生结构设计优化建议；
5. 食品级材料、密封件及润滑油合规性筛查。
把握EN 12041：2014标准要求，是模具机突破欧盟烘焙食品加工市场壁垒的关键。新维新检测凭借专业技术与完善服务，为企业规避安全卫生及粉尘防控合规风险、完善技术文件、缩短认证周期。欢迎拨打咨询热线或留言，我们将一对一定制合规方案，助力产品顺利开拓欧洲高端烘焙市场。