近日，在巴西巴拉那州首府库里蒂巴（Curitiba）的圣基泰里亚（Santa Quitéria）社区，一台被遗弃在不当地点的牙科X光机引发了当地居民的广泛担忧。这一事件不仅动员了消防部门和卫生监管局的应急团队，更因公众对辐射污染的恐惧，让人联想到1987年戈亚尼亚（Goiânia）发生的铯-137放射性事故。然而，经过专业评估，该设备并未构成迫在眉睫的辐射威胁。
库里蒂巴市政府环境健康中心主任弗朗西耶尔·德卡特内克（Francielle Dechatnek）向媒体明确指出，X光机的工作原理与放射性同位素存在本质区别。她解释称，X光机属于电子设备，仅在接通电源时才会产生辐射。一旦断电，设备内部不存在任何能自发释放辐射的化学物质或自然放射源。用通俗的比喻来说，断电后的X光机就像一盏关掉的灯泡，不会对公众健康构成污染风险。
澄清误读：非放射性事故
尽管公众将此次事件与戈亚尼亚惨案相提并论，但专家强调两者性质截然不同。1987年的悲剧源于一个被拾荒者打开的放射性胶囊，导致铯-137泄漏并造成多人伤亡。而在库里蒂巴的案例中，设备内并无裸露的活性放射源。弗朗西耶尔指出，此类废弃设备的主要风险在于物理伤害，例如若有人试图强行拆解或损坏设备部件，可能导致机械性外伤，但这与放射性污染有着天壤之别。
规范处置流程
针对公众发现废弃医疗设备的情况，卫生监管局给出了明确指引：切勿将设备带回家，严禁尝试自行拆解。正确的做法是拨打市政府服务热线156，由相关部门介入评估并追踪非法倾倒的责任主体。卫生监管局主要负责现场核查与溯源，而非直接回收废弃物。
在合规性方面，巴西现行的RDC 611/2022决议对放射类设备的运行与处置做出了严格规定。医疗机构在报废设备时，必须移除放射性警示标识，并将组件分类处理：电子部件应作为电子垃圾（e-waste）进行专业回收，而金属或塑料结构件则需根据材质特性进入相应的再生循环体系。
| 处置环节 | 关键操作要求 | 责任主体/依据 |
|---|---|---|
| 公众发现 | 不触碰、不拆解、不私自带走 | 拨打156热线上报 |
| 监管核查 | 现场评估风险，追踪非法倾倒源 | 卫生监管局（Vigilância Sanitária） |
| 机构报废 | 移除放射性标识，分类拆解 | 医疗机构遵循RDC 611/2022 |
| 废弃物分流 | 电子件作电子垃圾，金属/塑料回收 | 专业回收机构 |
对于中国医疗器械出海企业而言，这一案例提供了重要的合规启示。巴西对医疗废弃物的监管日益严格，RDC 611/2022等法规不仅关注设备使用阶段的安全，更强调全生命周期的闭环管理。企业在进入拉美市场时，除了确保产品符合当地电气与辐射安全标准，还需建立完善的售后回收体系或与具备资质的本地环保服务商合作，避免因废弃物处置不当引发的法律风险与品牌声誉危机。