医用级PC泰国科思创(拜耳)2858中粘度生物相容
科思创（Covestro，原拜耳材料科技）Makrolon® 2858 医疗级聚碳酸酯（泰国产/全球等效）的详细产品介绍、典型物性表及应用说明：
一、产品概述——Makrolon® 2858（科思创/拜耳 PC 2858 医疗级）
Makrolon® 2858 是科思创推出的医疗专用级（Medical Grade）中粘度聚碳酸酯注塑牌号，由科思创全球生产基地（含泰国罗勇府工厂、德国、上海等，配方等效）生产。"28"代表Makrolon® 2800系列中粘度规格，"58"标识医疗/食品接触及特殊脱模体系。该牌号通过ISO 10993-1生物相容性测试和USP Class VI认证，可耐受121℃高温蒸汽（高压灭菌锅）及环氧乙烷（ETO）灭菌，符合FDA 21 CFR §177.1580及EU 10/2011食品接触要求
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MVR熔体体积流动速率：300℃/1.2kg下为 9.0 cm³/10min（中粘度，介于低粘2400系列与高粘2600系列之间）
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关键特征：高透明（≈玻璃）、生物相容（ISO 10993-1/ USP Class VI）、耐121℃蒸汽及ETO灭菌、含易脱模助剂、符合FDA食品接触法规、UL 94 V‑2/HB阻燃
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典型形态：无色透明颗粒（亦可订制不透明医疗色号），注塑成型（Injection Molding），部分吹塑应用亦可
二、核心材料特性
特性 | 说明 |
|---|---|
医疗生物相容 | 通过ISO 10993-1细胞毒性/致敏/血液相容性测试及USP Class VI（短期人体接触），适合Ⅱ类/部分Ⅲ类医疗器械 |
灭菌兼容 | 可经受多次121℃饱和蒸汽高压灭菌（Autoclave）循环及环氧乙烷(ETO)气体消毒，性能保持稳定（避免过度循环致黄变） |
中粘度易成型 | MVR=9 cm³/10min，兼顾熔体强度和充模能力，适合中等壁厚(1~4mm)及带嵌件、螺纹、卡扣的复杂医疗件 |
高透明+低雾度 | 1~3mm透光率88~89%，雾度＜0.8%，便于观察药液/血液液位及内部状况 |
高抗冲击韧性 | 悬臂梁缺口冲击(23℃)≥65~70 kJ/m²，无缺口冲击不断裂(No Break)，低温-30℃仍保持韧性 |
耐热性 | HDT(1.8MPa)=125℃，Vicat=145~146℃，可耐受医疗器械常规消毒清洗温度 |
易脱模+尺寸稳 | 含专用内脱模剂，成型收缩率0.6~0.8%，适合精密医疗接头、阀体等 |
合规认证 | FDA 21 CFR 177.1580、EU 10/2011、RoHS、REACH、UL认证 |
三、典型物性表（干燥注塑态典型值，仅供参考）
⚠️ 以下数据源自科思创官方技术资料，具体以各批次出厂COA/TDS为准
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基本物理性能
项目 | 测试条件 | 单位 | 标准 | 典型值 |
|---|---|---|---|---|
密度 | 23℃ | g/cm³ | ISO 1183 | 1.20 |
MVR 熔体体积流动速率 | 300℃/1.2kg | cm³/10min | ISO 1133 | 9.0 |
MFR 熔体质量流动速率 | 300℃/1.2kg | g/10min | ISO 1133 | 10 |
吸水率（饱和，23℃水） | — | % | ISO 62 | 0.30 |
吸水率（平衡，23℃/50%RH） | — | % | ISO 62 | 0.12 |
成型收缩率（流动向） | 60×60×2mm/500bar | % | ISO 294-4 | 0.70 |
成型收缩率（垂直向） | 同上 | % | ISO 294-4 | 0.75 |
成型收缩率（范围） | — | % | ISO 2577 | 0.60~0.80 |
机械性能（23℃/50%RH）
项目 | 单位 | 标准 | 典型值 |
|---|---|---|---|
拉伸模量 | MPa | ISO 527 | 2400 |
拉伸屈服强度 | MPa | ISO 527 | 66 |
拉伸断裂强度 | MPa | ISO 527 | 70 |
拉伸屈服应变 | % | ISO 527 | 6.1 |
断裂标称应变 | % | ISO 527 | ＞50（实测≈130） |
弯曲模量 | MPa | ISO 178 | 2400 |
弯曲强度 | MPa | ISO 178 | 97 |
Izod 缺口冲击强度(23℃/3mm) | kJ/m² | ISO 180 | 65~70 |
Izod 缺口冲击强度(-30℃/3mm) | kJ/m² | ISO 180 | 15 |
Charpy 无缺口冲击(23℃) | — | ISO 179/1eU | 不断裂(No Break) |
穿刺大力(23℃) | N | ISO 6603-2 | ≈5400 |
穿刺能量(23℃) | J | ISO 6603-2 | ≈60 |
球压硬度 | N/mm² | ISO 2039-1 | 115 |
热性能
项目 | 单位 | 标准 | 典型值 |
|---|---|---|---|
HDT 热变形温度(1.8MPa) | ℃ | ISO 75 | 125 |
HDT 热变形温度(0.45MPa) | ℃ | ISO 75 | 137 |
Vicat软化温度(B/50N,120℃/h) | ℃ | ISO 306 | 146 |
玻璃化转变温度 Tg | ℃ | ISO 11357 | ≈145 |
线性热膨胀系数(23~55℃) | ×10⁻⁵/K | ISO 11359 | 0.65 |
光学/电学/燃烧
项目 | 数值 | 标准 |
|---|---|---|
透光率(1mm/2mm/3mm) | 89%/89%/88% | ISO 13468-2 |
雾度(3mm) | ＜0.8% | ISO 14782 |
折射率 | 1.586 | ISO 489 |
体积电阻率 | ≥10¹⁴ Ω·m | IEC 60093 |
相对介电常数(1MHz) | 3.0 | IEC 60250 |
UL 94 阻燃等级 | V‑2(0.75mm) / HB(2.5mm) | UL 94 |
极限氧指数 LOI | 28% | ISO 4589-2 |
CTI（相比耐漏电起痕指数） | 250（Solution A） | IEC 60112 |
四、主要应用领域
由于生物相容＋可高温/ETO灭菌＋高透明＋耐冲击，Makrolon® 2858 是医疗器械注塑件的经典选材
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医疗器械及耗材（核心用途）
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体外循环及透析设备：血液透析机透明前盖/观察窗、人工肾/人工肺外壳、血液管路连接器、采样杯
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输液/注射系统：静脉输液泵透明储液仓、注射器筒体（部分国家/地区）、输液器滴斗、加药壶
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手术及检查器械：喉镜叶片、内窥镜手柄外壳、手术吸引器透明罩、麻醉面罩壳体、牙科器械手柄
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实验室及诊断：离心管架、PCR仪透明观察盖、生化分析仪样品仓视窗、试剂瓶（可反复灭菌型）
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医院通用用品：消毒盒/器械托盘（耐121℃蒸汽）、体温计外壳、血压计透明窗
️ 延伸应用（非医疗主体）
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食品接触透明容器（FDA/EU 10/2011合规）：婴儿奶瓶（需确认当地法规）、食品称量杯
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电子电器透明视窗、仪表保护罩（非UV稳定，户外慎用）
❗ 注意：2858 不含内置UV吸收剂，长期户外暴晒会黄变；户外应用请选医疗UV稳定版或另做涂层。不建议用于植入体内接触（如人工关节），此类需专门植入级评估。
五、注塑加工工艺建议
工艺参数 | 推荐范围 |
|---|---|
预干燥 | 120℃ × 2~4h（建议除湿干燥），含水率≤0.02%（PC极易水解，必须充分干燥！） |
熔体温度 | 280~320℃（典型300~310℃），高不超340℃ |
料筒温度 | 后段250~260℃ / 中270~280℃ / 前280~295℃ |
喷嘴温度 | 285~300℃ |
模具温度 | 80~120℃（建议≥90℃获透明度及低内应力；复杂件取上限） |
注射速度 | 中高速，避免滞流引起降解或困气 |
背压 | 5~15 bar（0.5~1.5 MPa），帮助均匀排气 |
螺杆转速 | 中等（0.05~0.2 m/s），防剪切过热 |
保压 | 50~75% 注射压力，保压时间依壁厚调整 |
⚠️ 再生料添加建议≤20%（且需确保未受污染及充分干燥）；停机＞30min应排空或降温至200℃以下；制品出现银纹/气泡多为干燥不足或降解导致；蒸汽灭菌建议控制循环次数（一般5~25次视条件），过度循环可能引起轻微黄变或MFR升高