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北京市医疗器械三类体外诊断试剂专用库房对外出租

发布时间:2023-12-17 03:51  点击:2次

市药监局组织市药品认证中心对药品批发企业及零售连锁总部现场检查覆盖不低于60%,继续加强经营冷链药品、

全程代办《医疗器械经营许可证》,《第二类医疗器械经营备案凭证》,《体外诊断试剂审批》提供人员,北京医疗器械公司提供代理注册审批服务,全程代办北京医疗器械经营许可证审批,北京医疗器械公司全程代办,全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。

代办北京医疗器械经营许可证,代办第二类医疗器械备案

一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》

二、医疗器械植入介入类《提供常温库》

三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》

四、医疗器械设备类《提供常温库》

中药饮片及含***类复方制剂企业的监管,每年不少于2次监督检查,对于开展委托储存配送服务(含疫苗)的药品批发企业每季度不少于1次监督检查。

各区负责药械监督管理的部门、各食品药品监管分局药械监管科室应结合辖区实际情况,组织开展药品零售企业飞行检查和日常监督检查,

零售企业飞行检查要有针对性开展。现场检查覆盖率不低于辖区企业总数的60%,其中含飞行检查不少于总数的20%。对具有医保定点资格的药品零售企业检查覆盖率****,对有生物制品经营范围的药品零售企业检查覆盖率****。


北京坤淼企业咨询有限公司

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