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10-25
国内二类医疗器械注册资料·真实高分模板
10-23
医疗器械上市后监督：处理医疗器械不良事件,本该这样"从从容容/游刃有余"!
10-16
医疗器械临床评价：选等同还是试验？这张路线图让你不再纠结！
10-14
医疗器械质量管理体系辅导：用对CAPA神器，彻底摆脱"质量体系问题"！
10-01
医疗器械质量管理体系辅导：避雷！别让不符合项毁了你的医疗器械质量体系审核
09-27
医疗器械可用性评估：“总结性评估”难理解？我们为你总结好了！
09-25
医疗器械质量管理体系辅导：MDSAP与ISO13485有何不同？1张表格分清楚！
09-18
欧盟体外诊断IVD临床试验：举例说明欧盟IVD临床试验的必知事项
09-12
欧盟医疗器械上市后监督PMS：一张表讲透！欧盟CE必知概念解读
09-10
欧盟IVDR CE：技术文档提交的正确示范
09-06
欧盟MDR CE：医疗器械等同性要求
09-04
“细节为王”时代，切勿轻视：医疗器械产品标签
09-04
医疗器械出海政策有变！2023年正酝酿这些大动作
09-04
注意：新冠自测试剂CE监督审核来袭 为何我们完全不慌
09-04
FDA注册无对比产品?介绍您认识一位好朋友: De Novo
09-04
重磅？解读？ 关于FDA猴痘抗原EUA，我们读到了更多...
09-04
体外诊断人内卷必备：临床证据一般原则指南【性能篇】
09-04
企业入市加速器：医疗器械注册服务
09-04
注意：出口欧洲有变化！4个月后这4类医疗器械须执行UDI
09-04
“MDR警戒系统讨论群”：群聊已开启！
09-04
#不开玩笑# 欧盟MDR过渡期或再次延长！【重磅消息解读】
09-04
医疗器械数据库上线临床性能研究 进入倒计时？欧盟一周连发2指南！
09-04
双11被“血洗”不如去“学习”>>医疗器械分类界定申请全解
09-04
十面埋伏，如何突围？#解锁 ISO14971医疗器械风险管理实施#
09-04
只讲考点！无菌医疗器械体系考核通关宝典【机构人员篇】
09-04
核酸退潮，抗原再起，谁在“裸泳”？持证“游泳”攻略请笑纳
09-04
医疗器械博弈论：进或退？临床评价这盘棋怎么下？
09-04
不吹不黑 | 欧盟MDCG指南30强自制榜单
09-04
FDA“通牒” | 12月8日起，I类和未分类医疗器械强制执行UDI
09-04
FDA申请高昂，放弃美国市场？ 大可不必！领取久顺 省省省秘籍
09-04
神操作 | 虚拟制造商也能获得UKCA标志？可以有！
09-04
EUA，再见了！510(k)，你好啊！
09-04
人工智能表示不知道！欧盟再度更新“体外诊断分类规则指南”
09-04
双11被“血洗”不如去“学习”>>医疗器械分类界定申请全解
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